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,应提供有关产品性能评估的试验资料。提供变更前、后的注册产品标准说明书。第三类产品还需提供注册检测报告。7.生产地址变更(生产场所的实质性 上,参考了《药品GMP生物制品附录》(征求意见稿),《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿),以及药品认证操作性文件《生物制品认证检查项目》、《体外诊断 ...
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(国产特殊用途化妆品)3、产品现配方4、产品质量标准(现行企业标准)5、产品包装(含产品标签)6、产品说明书7、受委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口 的检验报告9、生产条件验收报告10、产品设计包装(含产品标签)11、产品说明书样稿12、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件二 ...
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份,其中英文原件须提供由生产厂家出具的正本)和产品样品:1.《进口饲料和饲料添加剂续展登记申请表》2.原登记证(复印件)3.产品的质量标准材料4.产品的最新说明书5.生产国(地区)最新批准文件(复印件)6.生产厂家出具给代理人的委托登记授权书7.对于监督抽查检验一次不合格的进口饲料和饲料添加剂,需 ...
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与查阅载明基金定期公告、临时公告、基金资产净值公告、基金投资组合公告和公开说明书等公告文本的存放地点和查阅方式。并说明基金管理人和基金托管人应保证文本的 。6、交易安排具体订明下列事项:(一)代理证券买卖的证券经营机构的选择标准、程序等;(二)基金投资于证券后,有关清算交割安排,以及基金托管人与基金 ...
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中华人民共和国境内首次公开发行股票并上市的公司(以下简称“发行人”)应按照本准则编制招股说明书,作为向中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)申请公开发行股票的必备法律文件, 按本准则第十九章的要求编制。在指定报刊刊登的招股说明书摘要最小字号为标准6号字,最小行距为0.02。第十三条发行人可将 ...
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与查阅载明基金定期公告、临时公告、基金资产净值公告、基金投资组合公告和公开说明书等公告文本的存放地点和查阅方式。并说明基金管理人和基金托管人应保证文本的 的各项费用,包括基金管理人报酬、基金托管费等,并具体说明其计提方法、计提标准、支付方式等。说明基金管理人和托管人因未履行或未完全履行义务导致的费用 ...
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湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十二条41、不按照产品标准说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触 为防病等特殊需要明令禁止经营的食品;有关部门责令召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品后,仍拒不召回或者停止经营的;餐饮服务提供者违法改变经营条件造成 ...
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定期出版专利公报,公布或者公告下列内容:“(一)发明专利申请的著录事项和说明书摘要;“(二)发明专利申请的实质审查请求和国务院专利行政部门对发明专利申请自行 费、专利权评价报告请求费、无效宣告请求费。“前款所列各种费用的缴纳标准,由国务院价格管理部门、财政部门会同国务院专利行政部门规定。”三十九、将第 ...
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。该补充研究的,布置补充研究;该修改完善说明书的,要求修改完善说明书;该提高完善质量标准的,开展质量标准完善提高工作;对生产质控等方面存在严重安全 应根据销售范围确定主动收集报告的对象,并主动收集用药信息。 2.应辅导医生根据说明书内容正确使用药品,并告知患者用药的风险。 3.应建立严重不良事件及群体 ...
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:????(i)构成国际申请书的总页数和国际申请的每一组成部分(申请书、说明书、请求权项、附图、文摘)的页数;????(ii)在提出国际申请时 管辖。48.2?内容???(a)小册子应包括:????(i)统一标准的首页;????(ii)说明书;????(iii)权项;????(iv)绘图(如果有的话) ...
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