药品。我局已依法查处违法企业。据案件情况分析,这些企业在弄虚作假方面有一定的办法和反核查手段,应当引起我们高度警觉。各分局要追踪检查,加大监管力度和 经营单位要加强企业管理,抓住典型举一反三,防患于未然;严格遵守法律法规,切实保障公众用药安全。 特此通报。 上海市食品药品监督管理局二00六年五月十八日...
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药品生产、经营企业应认真组织学习《办法》的相关规定(可从国家食品药品监管局网站http://www.sda.gov.cn下载《办法》文本),明确企业的法律责任 药品不良反应报告。该网络使用前需进行网上注册,尚未注册的单位请与市药品不良反应监测中心联系(电话:64511536),并将注册情况告知区(县) ...
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加强医疗器械临床试验的监督管理,确保医疗器械临床试验符合科学和伦理标准,国家食品药品监督管理局制定并下发了《医疗器械临床试验规定》(以下简称《规定》),现 正确进行记录,原始记录不得随意更改。 七、在开展医疗器械临床试验前,本市药品临床试验基地应将开展医疗器械临床试验的产品名称、临床试验起止时间、医疗 ...
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各区县分局、市食品药品监督所:我局近期组织对本市市售烘炒食品进行了专项监督抽检,现将有关抽检情况通报如下:本次共抽检烘炒食品189件,按照 、糖精钠、霉菌、酵母菌、大肠菌群及致病菌。结果显示,被抽检的189件烘炒食品样品中,合格148件,总体合格率为78.3%。(部分严重不合格产品名单见附表)。189 ...
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原因,国内凝血因子Ⅷ制剂市场供应紧张。为缓解当前凝血因子Ⅷ制剂市场供应短缺局面,国家食品药品监管局决定,在确保安全的前提下,组织开展价拨生产凝血因子Ⅷ制剂半成品--冷沉淀 价拨冷沉淀试点工作自本通知发布之日起实施,请相关省(市)食品药品监督管理局立即通知上述企业开展试点工作。如价拨双方中止协议,应分别 ...
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药品(含医疗器械)生产经营企业,违反国家有关规定,在未经批准的情况下,通过网络发布药品信息,或直接在网上销售药品。针对上述情况,现就规范从事互联网 管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有关规定,我局将会同其他监管部门依照有关法律法规作出处理。 特此通告 上海市食品药品监督管理局二00六年 ...
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检验信息资源整合共享,体现行政监督与技术监督有机结合的"一盘棋"思想。第三条各级食品药品监管局应加强对网上稽查系统的管理,充分发挥举报投诉管理(受理、转办、反馈)、案件管理(办理、登记、统计)、药品、医疗器械和药品包装容器材料(以下简称药械)抽验管理(登录、统计、查询)、稽查论坛交流 ...
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各市(州)食品药品监管局、省局直属事业单位: 为及时反映全省食品药品监管系统惩防体系建设进展情况,按照省纪委惩防体系建设办公室《关于建立惩防体系建设信息报送 预防腐败体系实施意见》的工作动态、主要做法和成果经验。上报任务为:各市(州)局每月不少于2条,省局直属事业单位每月不少于1条。 二、信息报送实行 ...
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监察委、市卫生局卫生监督所、市血液管理办公室:根据卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监管局共同制定和下发的《关于印发2007年全国非法采供血专项整治工作实施 监督发〔2007〕178号),市卫生局、市公安局、市监察委、市食药监局联合制定了《2007年上海市非法采供血专项整治工作实施方案》,现印发给 ...
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接种管理条例》进一步加强疫苗的流通管理,我局就现阶段药品批发企业经营疫苗有关事项通知如下:一、药品经营批发企业经食品药品监管部门批准后方可经营疫苗。未经批准,任何 批发企业都不得擅自经营疫苗。 二、对目前不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的,我局将依照《药品管理法》第七十三条的规定按无证经营药品 ...
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