经我局受理、初审后上报国家局，由国家局决定是否予以许可。对申请定点生产第二类精神药品制剂的由我局决定是否予以许可。 四、按照《条例》和《生产管理办法 精神药品定点生产企业，应认真组织对《条例》和《生产管理办法》的学习，进一步提高全体职工的守法意识，建立完善麻醉药品和精神药品生产、储存、运输等安全设施， ...
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各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）：现将《药品广告管理办法》印发给你们，请遵照执行。一九九二年六月一日附件：一、《 违反科学规律，表明或暗示包治百病的；（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；（五）有“最高技术”、“最高 ...
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后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品 办法》已于2005年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注(2002)437号)所规定情形的，仍 ...
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反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告 上开设专栏，发布专项整治工作文件及最新进展情况；组织各省（区、市）药品安全专项整治信息员开展业务培训，通报交流各地专项整治工作进展情况；主动与主要 ...
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反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告 上开设专栏，发布专项整治工作文件及最新进展情况；组织各省（区、市）药品安全专项整治信息员开展业务培训，通报交流各地专项整治工作进展情况；主动与主要 ...
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专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品 ...
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专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品 ...
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前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。(主办：药品注册司) 严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高 报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。(主办：药品安全监管司协办：政策法规司) 监督药品生产经营企业和医疗机构 ...
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上海市工商行政管理局二00九年十月十六日 上海市药品安全专项整治工作方案 为了进一步规范药品企业的生产经营活动，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展 医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构 ...
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完善。通过修订《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理办法》，规范注册工作程序和继续教育的管理，实施药品经营企业从业药师资格认定工作等， 做到依法监督、公正执法，充分运用监管手段为大局服务，真正做到既保证人民用药安全有效，又促进医药事业健康发展；才能实现各项决策的民主化、科学化，赢得广大 ...
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