方式直接向公众销售处方药；（五）不凭处方销售处方药；（六）向个人销售高风险植入性医疗器械；（七）为从业人员在本单位内或以本单位名义从事药械违法违规 ：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关材料；（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品 ...
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表；(二)医疗器械生产企业申请表；(三)专业技术人员证明；(四)生产场地及产权证明；(五)生产设备及相应的检测设备明细；(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书 经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第三类医疗器械的生产企业应建立并有效实施质量跟踪和不良的报告制度 ...
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医疗器械样本广告)； 4、已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品、医疗器械。 三、下列不具备广告申报资格的药品、医疗器械 核发的广告批准文号，尚在有效期内并在大众传播媒介上发布广告的，本期合同内(以合同文本签署的日期为准)可继续发布，但最长时间不得超过2001年4月 ...
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录用依据。为统一培训内容和要求，保证培训质量，国家药品监督管理局近期将组织编写医疗器械监督管理公务员培训教材与培训计划。在做好管理者培训工作的同时，各地的药品 在供货合同中体现。国家标准以及按照国家标准的要求制订企业出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据，凡已达不到原出厂标准的产品，不能再销售和 ...
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标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据经营医疗器械的实际情况，设置与经营规模和经营品种 档案；2、产品质量档案；3、供货方档案；4、进货、验收、出库复核、销售等记录（记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定）；5、不合格 ...
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下达中标通知书，指导采购单位与供货单位(中标方)签定合同。7．对招标采购药品医疗器械全过程进行管理。三、药品医疗器械招标采购的范围及投标供应商的资格(一)药品 或生产企业、本市的药品生产企业；2．投标医疗器械的厂家、进口厂家的国内办事处、具备产品二年以上销售代理资格的国内总代理或具有二级区域代理资格的 ...
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公布，按照国家科委有关规定执行。第二十一条经样机(样品)鉴定和投产鉴定认可的医疗器械新产品分别发给样机(样品)鉴定证书和投产鉴定证书，并按分类管理的原则核发 ，方准进口。第二十九条除合同另有规定外，进口医疗器械的单位应当承担进口医疗器械的售后服务责任。第三十条销售者销售进口医疗器械，必须持有该种医疗 ...
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日起，零售药店经营场所使用权限或租赁合同的剩余有效期限2年以上。（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准 零售药店对外配处方实行单独管理，定 期向社会保险经办机构报告外配处方服务及药品销售情况，已配处方保存2年以上备查。社会保险经办机构要加强 对定点零售药店外配 ...
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清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处；加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度；加大 从省外购进的药品必须凭发票和药品清单予以验收药品。药品清单的开据日期超过合同期限，仍不能提供发票的或提供虚假发票的，视为从非法渠道进货。3、 ...
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的企业中进行，确保采购的药品质量。对中标药品和医疗器械、用品，其招标、投标双方都必须按规范要求签订合同，并认真履行。除不可抗力和国家政策因素影响，药品购销 。药品经销的各个环节都必须如实开具药品购销发票，如实记帐，禁止开具虚假发票。销售药品要明码标价。（七）门诊挂号费、诊查费应区别不同情况，从新疆实际 ...
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