落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，我局对药品安全监管申请及审批事项进行了重新修订，并于2004年10月1日起正式 《放射性药品使用许可证》许可申请须知8、医疗机构《放射性药品使用许可证》变更申请须知9、上海市药品(提取物)委托生产申请须知10、医疗机构“麻醉药品、第一类精神 ...
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《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品 。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的 ...
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应提交医疗器械、设备清单。第十九条 医疗机构在本机构编制以外设置的分院、门诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。第二十条 登记机关自受理执业申请 应与其服务功能相适应，除一般局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性药品、麻醉药品和搞精神类药品。第三十条 医疗机构只限于为在本机构就诊的 ...
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注册证》或者《医药产品注册证》。第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品 化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合 ...
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人民政府、地区行政公署卫生行政部门规定。第十四条有下列情形之一者，不得申请个人、合伙开设医疗机构：(一)不具备本条例第十一条、第十二条规定之资格者 共和国药品管理法》，不得滥用麻醉药品、剧毒药品，精神药品，严禁使用假、劣药品、过期失效淘汰药品和其他违禁药品。未经批准，医疗机构不得自行配制制剂。关联法规 ...
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《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家药品监督 国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关 ...
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》备注中，限定其使用范围。 第四章 （进口药品注册证》的焕发和审批 第二十二条 换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的 局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品 ...
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执行国家基本药物制度，按照规定配备和使用基本药物；使用麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品应当符合国家规定。医疗机构未配备注册医师、护士和依法经资格 制度，接受有关部门的监督检查。医疗机构配置大型医用设备，由医疗机构按属地化原则向所在地人民政府卫生行政部门申请，逐级上报，取得许可后方可购置。第六章 ...
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经上一级卫生行政部门审核后，报自治区卫生行政部门批准。驻桂部队设置编制外的医疗机构，申请设置前必须先经部队卫生主管部门审查同意后，按本条第(二)、第( 完整，不得擅自修改。第二十六条 医疗机构必须严格按照国家有关规定使用麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品。医疗机构不得使用假药、劣药，不得从事药品 ...
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主管部门备案。６、社会办医单位必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》严禁个体开业医使用麻醉药品和一类精神药品。严禁向个体药贩购药。７、社会办医单位应严格 、本补充规定自颁布之日起执行。原昆政发(１９８９）８８号文件《昆明地区社会医疗机构管理暂行规定》中的有关条款与本补充规定不一致的，以本补充规定为准 ...
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