陕西省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月23至24日对你局所属陕西省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了 ...
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四川省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月29日至12月1日对你局所属四川省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格 ...
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河南省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月15日至17日对你局所属河南省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了 ...
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之日起二十个工作日内作出审查意见，同意的，准予备案，同时报上级药品监督管理部门；不同意的，不预备案。备案表有效期５年，期满前６个月，企业 第十条违反本规定的备案或经营行为，由县级以上药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》及有关规定查处。关联法规：国务院行政法规（ ...
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各分局及医疗器械生产企业：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）、《医疗器械生产企业监督管理办法》（国家药品监督管理局第18号令）及《北京市 一）申办企业于9月1日至10月31日将年度验证材料报送相应的药品监督管理部门。（二）药品监督管理部门对申办材料审核合格后，可结合辖区生产企业实际情况 ...
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根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2011年第三季度我市申办生产第二类、第三类 ...
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总后勤部卫生部药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年9月3日至4日，国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所微波治疗设备等22个 ...
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一、检查目的（一）加强对透析类、血管内支架类及同种异体产品生产企业生产质量管理体系的监管，进一步规范此类产品的生产秩序，提高产品质量保障水平。（二）强化《规范》在无菌和植入类医疗器械生产企业的落实和实施。二、主要法规依据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别 ...
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国家康复辅具质量监督检验中心：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月23日至24日，国家局组织专家组对国家康复辅具质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心支条式脊柱矫形器等12个 ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年7 进行了现场评审。经审查，认可该中心对外科植入物用β-磷酸三钙等160个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。 国家食品药品监督管理局 ...
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