备忘录。（９）“书写”或“书面”应指印制、印刷或任何书写的通讯手段。（１０）“说明书”是指通过书面形式或通过无线电或电视，为出售证券报价或确认任何证券出售的任何 本节第（ｂ）小节第（３）段目的而决定什么是构成令人信服的合理调查和正当理由的标准时，合理的标准应当是精明人在管理自己的财产时所需要的标准。（ ...
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产品研制工作应当包括：主要原材料的选择、制备；产品生产工艺的确定；注册产品标准的拟订；产品稳定性研究、参考值(参考范围)确定、产品性能评估等相关工作。申请人可以 社会公告，并举行听证。第六十一条体外诊断试剂上市后，其产品标准和说明书必须与药品监督管理部门核准的内容一致。申请人应当对上市后产品的安全性和 ...
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法规：国务院部委规章（1）条第二十四条 药品处方中辅料。生产工艺。质量标准和说明书等有变化的。须同时报送以下资料： （一）修改理由及其说明。 （二） 改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。 第六章 药品名称、包装、标签和说明书 第三十四条 进回药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定 ...
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资源食品申报材料要求 2、食品添加剂新品种申报材料要求 3、进口无国家卫生标准食品申报材料要求 4、特殊用途化妆品申报材料要求 5、化妆品新原料申报资料要求 主要成分、净重、有效期；管材(件)、蓄水容器应标明规格。(四)产品说明书应写明执行标准、产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及 ...
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(或规格型号)名称变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准；(六)原产品注册证、认可表、说明书批件原件；(七)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明 情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等)；承担因产品注册证(或说明书批件)丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明，申请报告须 ...
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行政及技术负责人，具体编制总负责人签认名单)；3)方案设计文件目录；4)设计说明书；5)设计图纸；6)投资估算。2. 一些大型或重要的城市建筑根据工程需要 专业设计文件主要为设计说明书。8.0.2 设计说明书1.采暖通风和空所调节的设计范围；2. 采暖、空气调节的室内设计参数及标准；3. 冷、热负荷 ...
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报表和附注以及涉及发行人的重大诉讼事项说明；(五)发行公告或发行章程；(六)募集说明书；(七)承销协议(在招标承销方式下是发行人与承销团成员签署的承销主协议，在 、发行人聘请的注册会计师对其财务报告出具了非标准无保留意见的审计报告的，发行人还应进行相应提示。4、募集说明书及其摘要的目录应标明各章、节的 ...
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商品名、通用名和属性名。(五)申报资料中配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件涉及外文的，均应译为规范的中文，中文译文 均以MPN/100g(固体)或MPN/100ml(液体)表示。(6)规范性附录未制定国家标准或部颁标准的功效成分或标志性成分检验方法或原料质量要求，应在规范性附录中给出 ...
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批号的样品检验报告书。(4)根据需要决定是否要求临床研究资料。3、修改药用辅料标准(1)批准证明文件及其附件的复印件。包括与申请事项有关的本品各种批准文件 修订批件等；附件包括上述批件的附件，如质量标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。(2)证明性文件。①由境外药用辅料生产厂商常驻中国代表机构办理申请 ...
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．０．５设计文件的内容及深度１．方案设计文件根据设计任务书进行编制，由设计说明书、设计图纸、投资估算，透视图等四部分组成。除透视图单列外，其他文件的编排顺序为 主要为设计说明书。８．０．２设计说明书１．采暖通风和空气调节的设计范围；２．采暖、空气调节的室内设计参数及标准；３．冷、热负荷的估算数据；４． ...
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