齐全、其指标是否先进，并结合试验方法，检验规则等确定级别；４．认定机关确定标准级别必须依据充分、实事求是、科学合理，严禁弄虚作假，杜绝各种形式的不正之风；５．经 项目，双方协商解决。十一、原交通部企业管理局（８７）企质字０２７号《交通部创优产品标准审查暂行办法》继续有效。十二、本办法自发布之日起实施。 ...
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中药产品及其生产企业，内容包括：生产企业名称、中药产品品种及规格、产品商标、产品质量注册号、产品检测机构。对外贸易经营企业（指各类具有进出口经营权的企业）收购出口 自注册之日起有效期为三年，在此期间如该产品标准重新修订或进口国另有新要求、增加新的质量标准，企业要重新办理注册。第十七条有效期到期前半年 ...
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的疫情，有关单位在预防疾病和救治患者方面所需的药品、一次性使用医疗器械相关产品的需求量大幅增加。预防、诊断、治疗“非典”的药品、医疗器械，在控制疫情， ：1、企业是否有《医疗器械生产企业许可证》、产品是否有《医疗器械产品注册证》；2、企业能否按照产品标准的规定进行出厂检验；3、采购的原材料是否符合标准 ...
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中心：为进一步优化发展环境，简化办事程序，北京市药监局对《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定（试行）》中的一些具体项目进行了调整。现发给你们，请 材料各一份：1、企业执行国家标准、行业标准的声明（内容按京药监发[2002]53号第十一条）；2、原注册产品标准原件；3、北京市医疗器械注册产品标准 ...
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江苏省人民政府令第124号 《江苏省标准监督管理办法》已于2018年12月23日经省人民政府第22次常务会议讨论通过，现予发布，自2019年3月1日 。 第十九条鼓励社会团体、企业制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准、企业标准。 团体标准、企业标准为产品标准的，应当符合下列要求： （一）标准内容 ...
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张家界产品（服务）知名度和市场竞争力，根据《湖南省名牌产品认定和保护办法》（省人民政府令第229号）和其他有关规定，结合我市实际，制定本办法。第二条本 处于先进水平；6．生产技术先进，严格按产品标准或地方标准组织生产，产前、产中、产后均实施标准化管理，具有保证产品质量稳定提高的质量管理体系；7．具有较 ...
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、广东、重庆、四川等5个省、直辖市70家企业生产的70种电风扇产品。本次抽查依据《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》gb4706.1 -2007、《交流电风扇能效限定值及能效等级》gb12021.9-2008及相应产品标准的要求，对电风扇产品的对触及带电部件的防护，输入功率和电流，发热，工作 ...
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年销售收入达到3000万元以上；（五）企业生产技术先进，内部管理规范，严格按产品标准或者农业地方标准组织生产，产前、产中、产后均实施标准化管理；（六）企业具有完善的 另行制定。第三十四条 本办法自发布之日起施行。2002年11月21日发布的《温州市名牌产品认定和管理办法》（市政府令第65号）同时废止。...
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标准的范围和产品型式中未包括单腔型引流装置。单腔型引流产品可参照YY 0583-2005标准的相关技术指标制定注册产品标准。三、胸腔引流装置的技术要求中包括无菌要求。鉴于目前医疗器械监管模式以及产品安全风险问题，单腔型和多腔型引流装置均应按照Ⅱ类医疗器械管理，该类别自2008年 ...
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产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发〔2007〕57号）和《全省产品质量和食品安全专项整治行动方案》的各项任务，按照国务院和省政府的 用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；加强医疗器械日常监管，重点监督生产企业产品标准贯彻落实情况和质量管理体系运行情况，组织对辖区内一类医疗器械 ...
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