公告制度；(八)医疗器械监督抽查管理办法；(九)医疗器械产品安全认证管理办法；(十)医疗器械产品不良反应报告制度；(十一)境外医疗器械企业质量体系审核程序规定。 二、 管理部门应设置相应的专门机构负责医疗器械的监管工作。设区的市的药品监督管理机构除对辖区内医疗器械生产、经营、使用进行监督以外，还负有对 ...
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规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。(二)受国家药品监督管理局委托，组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作。 室)：(一)办公室协调中心日常行政事务，负责会议组织、文电处理、档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等工作；负责 ...
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管理，保证制品安全有效，根据'国家药品标准提高行动计划'的总体要求，我局与国家药典委员会组织相关企业对预防性生物制品的注册标准修订工作进行了具体的部署，现将 及申报的事宜通知如下：一、相关预防性生物制品生产企业应根据《药品注册管理办法》的相关规定填写《药品补充申请表》，并按要求(见附件)准备有关资料， ...
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4．洁净区洁净度检测报告复印件；5．生产工艺流程图和说明；6．企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；7．从业 许可证明，必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》， ...
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2005]42号)精神，为了保证医疗器械在流通领域的安全、有效，不断地适应改革发展和不断变化的医疗器械市场的需要，为企业提供方便、快捷、优质的服务，现对 ，应按照《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》的有关要求执行。对于在执行中遇到的问题请及时与市药品监督局市场监督处联系。 二OO六 ...
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严格按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书。此外，各药品生产企业应当主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况，并按规定收集不良反应并及时 反应的详细情况，保证用药安全。三、我局对本品的不良反应监测结果证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。根据《药品注册管理办法》第九十八条 ...
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有关手续。补充主任科员以下非领导职务人员时，一律实行公开考试、严格考核、择优录用的办法。同时，对新录用的人员要进行初任培训，使他们尽快适应新的职能、新 药品监督管理局商有关部门研究确定。四、几点要求药品监督管理机构的重新组建，是加强药品监督管理，确保人民用药安全有效的组织保证。其机构设置、编制核定、 ...
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市场管理，建立医药市场正常秩序，打击贩卖伪、劣药品行为，维护消费者合法权益，保障人民群众用药安全、有效，根据《药品管理法》和国务院有关规定，结合我市实际，制定本 法规（1）条第十一条 生产、经营化学原料药品的企业，按国家规定的《三十种化学原料药品定点管理办法》办理。 第十二条 对国家实行指令性计划管理 ...
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将假劣药品任意填入增值税票清单进行销售，扰乱了药品市场秩序，影响了群众用药安全。为防范违法票据造成的危害，规范药品经营企业经营行为，现就进一步加强对药品经营企业 ，一律由出据票据的企业承担。对将销售清单交给购药方自己填写的行为，要依照《药品管理法》第八十五条和《药品流通监督管理办法》第十条中有关规定， ...
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号）各市（州）食品药品监督管理局、餐饮服务食品安全监管部门（卫生局）：省人民政府2011年1月25日发布了《四川省公共场所卫生管理办法》（四川省人民政府令第 控制吸烟的规定和吸烟有害健康的宣传教育，形成强大的舆论氛围，动员广大餐饮企业认真贯彻落实餐饮业经营场所控烟的各项要求。三、强化措施，落实餐饮服务 ...
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