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医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下条件:(一)企业应 风扇等设施。(四)企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。(五)企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历,服务人员应熟悉 ...
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帮助企业降低不合格率。保持高压态势,确保上市药品、医疗器械产品质量。(六)进一步加大对违法、违规药品和医疗器械广告监督和查处力度。由市药监部门会同市 配合,狠抓大案要案和典型案件的查处。切实抓好药品专项整治,明确职责和分工,保证整顿和规范药品市场秩序工作高效有序。同时,组织对各区县药品专项整治工作的 ...
//www.110.com/fagui/law_39128.html-了解详情
前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以 重点监管品种的企业进行重点检查,对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查,对医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_297310.html-了解详情
不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。涉及医疗机构的,由卫生行政部门依法处理。(二)在药品、医疗器械生产 重点监管品种的企业进行重点检查,对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_297213.html-了解详情
、市场准入、经营行为规范、量化分级管理等制度;指导并监督行政相对人建立落实保证食品药品质量的各种制度。2.标准规范体系。由各环节监管部门负责,收集、整理 对存在安全隐患的重点企业、重点品种的整治。认真开展药品注册现场核查和药品、医疗机构制剂再注册工作;开展医疗器械产品注册申报资料、临床试验核查和二类 ...
//www.110.com/fagui/law_294459.html-了解详情
,规范药品注册申报秩序。? 全面清理我市已审批上市的第一、二类医疗器械产品,对列入重点监管医疗器械目录的产品以及有投诉、举报和其他可能存在安全隐患的医疗 打击非法经营活动,规范购销渠道,确保药品质量保证农民能够便捷便利地使用质优、价廉的药品。? 严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度。对 ...
//www.110.com/fagui/law_293758.html-了解详情
行为,规范药品注册申报秩序。全面清理我省已审批上市的第一、二类医疗器械产品,对列入重点监管医疗器械目录的产品以及有投诉、举报和其他可能存在安全隐患的医疗 ,打击非法经营活动,规范购销渠道,确保药品质量保证农民能够方便用到质优、价廉的药品。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度。对违法广告 ...
//www.110.com/fagui/law_263201.html-了解详情
药品申请的质量可控性等要素的技术审查,加强对研发单位所具有的试验仪器、设备是否满足申报的试验项目要求以及研制和临床试验过程真实性的核查;严格医疗器械产品在 审批要求,清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。3、对药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不 ...
//www.110.com/fagui/law_261642.html-了解详情
大案要案,取缔一批违法生产经营企业,捣毁一批制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全有效。(4)今年年底前,一半以上的药品生产企业完成 违法行为;8、环保部门会同农业部门负责制定“菜篮子”产品种植、养殖生产环境安全标准和监管办法,对影响产品质量的生产环境及污染源进行监督管理;9、水利 ...
//www.110.com/fagui/law_257361.html-了解详情
同类西药,具有广阔的市场前景。 二、加速推进医疗器械高技术产业的发展医疗器械产品大多是技术含量较高的机电一体化产品,近年来随着先进的微电子技术、材料技术、计算机自动化 的主要问题是:前处理的短流程工艺,应用自动控制技术保证产品质量;染色工艺中采用电脑检测,以保证匀染、透染、染料的环保性、各项牢度以及 ...
//www.110.com/fagui/law_256346.html-了解详情
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