失职渎职，推动行业自律。(二)通过专项行动，进一步完善和规范药品注册申报程序，加强源头治理；落实《药品生产质量管理规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法 、生物制品、疫苗、体外诊断试剂等专项检查工作。继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。4、充分利用现有农村医药卫生资源，并 ...
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自制制剂包装、标签、说明书的监督管理。 (二)整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)。开展GMP认证 不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，配合省食品药品监督管理局适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。?三、工作要求与保障 ...
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水平。全面推进《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》。全面落实《药品生产质量管理规范》认证制度；强化药品生产动态监管，确保 所赋予的职责相适应。三、保障措施 (一)切实加强组织领导，建立健全食品药品安全责任体系。按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求， ...
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销售药品。第二十条医疗机构应当按照注册申报的处方和工艺配制制剂，并按照经批准的质量标准检验合格后，方可使用。医疗机构配制制剂使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装 （一）违反本条例第十一条规定，无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的；（二）违反本条例第十二条规定， ...
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合理用药，积极推进规范化药房(柜)建设，确保购进渠道合法、储存合理，并加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作。工商部门要严厉查处发布违法、虚假 注册申报中存在的问题。(三)要全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，重点完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，试行驻厂监督员制度，加强 ...
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器具等10类涉及人身健康和安全的产品；严厉打击偷工减料、使用不合格原料生产及以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品的违法行为，坚决查处未取得 监管信息网络建设，完成特殊药品监控信息网络建设，加强普通药品和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品生产质量管理规范》(GMP)认证后监督检查 ...
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生产企业跟踪检查制度、企业负责人约谈制度和监督员制度，加强对药品生产企业的动态监管，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况。（十）规范 《全面推进依法行政实施纲要》，完善行政执法监督体系，建立健全科学民主决策机制，规范行政执法行为。特别要围绕正确行使行政审批权力这个关键，完善行政审批制度， ...
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好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为 相互促进，以取得更好的整治效果。?（三）严格落实行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、 ...
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。 二○○六年九月二十六日 自贡市整顿和规范药品市场秩序 专项行动实施方案 近年来，通过实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证、农村 ，保护消费者的合法权益。对虚假违法宣传的品种，要对其进货渠道、产品质量及是否租赁柜台经营等情况进行重点监督检查，发现问题，依法查处。（六 ...
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药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加 人民政府要加强对专项行动的领导和督查，相关部门要各司其职、密切配合。食品药品监管部门要充分发挥职能作用，搞好日常监督检查和协调工作；经委要加强对医药 ...
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