秩序。凡未依法按程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及《营业执照》的，不得从事 严重危害人民群众生命健康的违法犯罪分子，坚决予以严惩。各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败的重点来抓。各级监察部门要对卫生、医药、 ...
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省药品监督管理部门要结合换发《药品经营企业许可证》工作，对现有的药品经营企业进行清理整顿，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、不符合市场准入规定、 应主要让利于患者，医疗机构可分享一定比例。具体办法按省计委《关于加强药品集中招标采购价格管理的暂行规定》(豫计价管(2001)241号)执行。 八、推进 ...
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、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报告。有关药品生产、经营、使用或者检验、监督的单位发现新药有严重质量问题、严重的 进行再次转让。第一百二十七条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方 ...
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企业：现将国务院1989年1月13日第25号令发布的《放射性药品管理办法》发给你们，请认真贯彻执行，并就有关问题通知如下：一、按照《放射性药品 ，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。 三、第十七条关于申请核发《放射性药品 ...
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实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 (6)关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知 (7)关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知 (8)中华人民共和国计量法实施细则 (9)中华 ...
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定点经营企业(以下简称全国性批发企业)或其他单位购买美沙酮口服溶液。申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件：1．印鉴卡。2．加盖 2：配制美沙酮口服溶液申报资料1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)2.麻醉 ...
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；?8、如为代理进口须附委托代理合同及委托方的《药品经营企业许可证》或《药品生产企业许可证》及《营业执照》。 (二)申请进口来料加工后出口品种，执行 进口作为食品添加剂的品种，需报送上述(二)中资料，该品种仅限供本企业生产使用。 (四)申请进口具有国家标准和地方标准的非传统习用进口药材，根据标准审定与 ...
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这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革，加快医药卫生事业健康发展，完善药品监督管理体制，保障人民用药安全有效的实际需要；是推动医疗卫生改革、医疗保险 危害着人民群众健康。今明两年，是药品经营企业换发经营企业许可证的时间，我局已要求对换发药品经营企业许可证的条件和标准，进行严格审查；按照 ...
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万宁市发展和改革局：报来《关于万宁药品监督管理局向个体药品经营零售店收取“药品经营前验收”费问题的请示》（万发改[2004]90号）收悉。经研究， 元。除此之外，不得对其它的药品经营企业收取药品经营前验收费。二、万宁市药品监督管理局应按规定办理收费许可证，方可收取药品经营前验收费。二○○四年十二月 ...
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疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报告。有关药品生产、经营、使用、检验或者监督的单位发现新药存在严重质量问题、严重 ，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分 ...
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