资源损失赔偿费 十八、省林业厅(9项) 454、对运输、携带陆生野生动物及其产品出省境的批准、发证及野生动物资源保护费收取 455、市州间及出省 机构研制的第二类医疗器械的审批 754、第二类医疗器械试产注册审批 755、第二类医疗器械准产注册审批 756、第二类医疗器械产品注册证的变更 757、第二 ...
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皮介入术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十、子宫探针：用于探测子宫宫腔的方向 配合使用，对患者进行固定和定位，为放射外科手术和放射治疗提供质量保证。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6833。三十二、人工晶体植入系统：包括折叠夹 ...
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冷热刀、静脉输液控制器、卤化银激光刀、诊断试剂盒等医疗器械产品。到2010年全市医药及医疗器械产业总产值达到80亿元以上。船舶制造产业。重点发展高技术 环境和市场环境。依法加强对民营企业经营管理、缴纳税费、安全生产、职业卫生、产品质量、环境保护、劳动保障、职工权益维护等方面的监督和管理，规范民营企业 ...
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精神药品、毒性药品及放射性药品的职能。9．药品监督保证体系的管理职能。10．医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。11．药品 体外诊断试剂申报、生产的初审及医疗器械质量体系认证和产品安全性认证；核发医疗器械产品注册证和生产许可证。(五)监督实施中药材生产质量管理规范、药品非临床研究 ...
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辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量;监督药品广告;监管中药材集贸市场。(五)医疗器械处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施 的方针、政策和法律、法规、规章。2.依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业 ...
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穿刺包生产实施细则 一、总则为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《 》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 ...
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本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理部门负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 二、 并有效运行，应建立符合本《细则》要求的技术文档（产品规范、生产规范、质量保证规范）。3、产品生产过程中，车、铣、刨、磨、喷砂（ ...
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部门协助医院感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。四、卫生行政部门接到医院关于医院感染流行或暴发的报告后，应及时做好下述 医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 ...
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及质量监督抽验，组织专业人员对生产上述产品的企业质量保证能力及执行医疗器械质量管理规范的情况进行监督检查，对达不到要求的企业责令限期整改。对于因质量 为无证经营户提供企业票据的行为。4．严厉查处药品生产、经营企业和各级医疗机构从无证经营户购进药品行为。(三)规范药品生产经营秩序，推进农村药品监督供应 ...
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的帮扶力度，尽快帮促其完善生产必备条件，建立健全质量管理、标准化、计量和检验检测体系，全面提高产品质量保证能力。责任单位：市质监局。协办单位：市 30日)。各区市食品药品监管部门对上半年度市场整治工作进行总结分析，找准当地药品医疗器械市场监管的重点、难点和薄弱环节，制定行之有效的措施，统筹安排好全年的 ...
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