中药材市场、医疗器械说明书、标签和包装标识等整治为重点。同时,进一步加强农村药品监督网和供应网建设,强化药品生产经营企业的监管,从源头上保证药品质量。1 、标签和包装标识的专项检查。使医疗器械说明书、标签和包装标识得到规范。检查医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械产品的说明书、标签和包装标识是否符合《 ...
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前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以 重点监管品种的企业进行重点检查,对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗 ...
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制定周密的工作计划,迅速采取切实有效的措施,系统地对农村药品流通供应、医疗机构用药、监管网络建设等进行综合治理,力争在规范农村药品市场秩序方面取得突破性进展 。凡拟销售这两种医疗器械产品的农村日用百货商店,只要向当地药品监督管理局备案并向工商行政管理部门增加经营范围后,在保证产品质量的前提下,即可开展 ...
//www.110.com/fagui/law_36817.html-
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合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查;严格医疗器械产品在执行国家强制标准、临床研究评价和产品 前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不能保障受试者安全和权益,擅自开展药物临床试验的,依法 ...
//www.110.com/fagui/law_298125.html-
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器械的犯罪活动,进一步加强监管,建立健全药品、医疗器械监管长效机制,保证药品、医疗器械规范生产和上市质量,保障人民群众的身体健康和生命安全。(二) 。对有投诉、举报或审批中发现可能存在安全隐患或可能存在弄虚作假行为的医疗器械产品的注册申请资料及临床研究的真实性进行认真核查,情况属实者依法作出严肃处理 ...
//www.110.com/fagui/law_297945.html-
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合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查;严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品 研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不能保障受试者安全和权益,擅自开展药物临床试验的,依法 ...
//www.110.com/fagui/law_297677.html-
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国家强制性标准,使用非食品原料和滥用添加剂生产加工食品,以假充真、以次充好、在食品中掺杂掺假以及产品质量低劣等问题。具体整治工作按《浙江省人民政府办公厅转发省 对口腔义齿、卫生材料及采供血相关医疗器械的跟踪检查;查处无证生产销售医疗器械产品和生产销售未经注册医疗器械产品的行为,重点检查橡胶避孕套、血糖 ...
//www.110.com/fagui/law_225615.html-
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(第一、二类)《医疗器械监督管理条例》省级及设区的市级食品药品监督行政主管部门591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理规范(GSP)认证《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门593药品生产质量管理规范( ...
//www.110.com/fagui/law_220860.html-
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(传真)、7961440)。三、专项整治的重点和目标本次药品专项整治以药品、医疗器械产品的质量、卫生和安全为重点,整治生产环节,加强源头管理;严格市场准入, 生产、经营企业,要从严从重处罚,及时上报和曝光,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全有效。(二)规范药品生产、经营秩序,推进农村药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_216871.html-
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等违规行为。捣毁一批制假售假窝点,查处一批制假售假大案要案,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全、有效。2、规范药品生产、经营、使用秩序,保障 注册证、不合格、过期、失效产品行为。?3、加强药品医疗器械生产经营企业日常监管。要按照省局部署的“四个加强”做好企业药械质量管理的监管。即:加强认证 ...
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