日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。第二十三条 血液透析室的医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。第四章 感染预防与控制第二十 、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：（一）进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；（二）接触患者皮肤、粘膜的医疗器械 ...
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，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。第二 申请行政复议或者提起行政诉讼。第二十四条 药监部门及其工作人员在药械从业监督管理工作中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，由其上级主管机关或者监察 ...
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)企业许可证收费的函》(沪药监医械[2000]47号)收悉。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定，经研究，现函复如下：一、同意你局在对医疗器械 器械经营企业许可证》每证300元。 三、上述收费按预算外资金管理办法，实行财政专户、收支两条线管理。收费时，使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。 ...
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自治区药品监督管理局：为贯彻落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，尽快开展我区医疗器械类产品(无源A类)检测工作，规范其价格行为，根据国家药品监督 许可证，使用自治区财政厅印制的统一收费票据，资金纳入财政专户，实行“收支两条线”管理，专项用于检测经费支出，并接受物价、财政部门的监督检查。 三、本 ...
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广东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月19日至20日，国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品 ...
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.人类基因检测类试剂；6.生物芯片类；7.变态反应诊断类试剂。（二）按医疗器械管理的体外试剂包括：1.临床基础检验类试剂；2临床化学类试剂；3.血气、 生产、经营单位应按上述分类原则，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，向所在地省级药品监督管理局申请核发（换发）药品或医疗 ...
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“生产、经营企业许可证”的监督检查工作； (三)部署制定医疗器械注册内部审批程序的工作； (四)落实《医疗器械监督管理条例》配套规章的起草工作； (五)专题研讨一次性 生产企业发证和监督管理问题。 二、 会议时间：2月21日至23日，2月20日报到。 三、会议地点：广州市珠江宾馆；地址：广州市东山区寺 ...
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药品监督管理局：根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》和我局发布的《医疗器械注册管理办法》，境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督 注册专用章”的刻制工作，以省为单位，将收齐备案的印章式样报我局医疗器械司备案。特此通知 国家药品监督管理局二OOO年四月三十日 附：国家药品监督管理局“ ...
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行政机关正确行使行政处罚职权。 各级药品监督管理行政机关在贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，行使医疗器械行政处罚时，应当执行《药品监督行政处罚程序》 补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。 特此通知 国家药品监督管理局 二000年七月十八日 ...
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检验检疫总局和国家药品监督管理局的共同努力下，通过对重要医疗器械产品实行生产许可证管理，对加强医疗器械行业的质量管理和提高医疗器械产品质量起到了积极作用。鉴于国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》已明确把医疗器械的监督管理职能赋予国家药品监督管理局，经两局共同协商，决定将医疗器械产品从 ...
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