得到普遍增强；违法药品广告得到有效遏制；《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）、《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）得到落实， 领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局以及“条块结合、以块为主、属地管理”的原则，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，认真组织，扎实推进，确保达到 ...
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监测，严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。针对重点地区和重点单位，严肃查处生产、销售不符合法定要求的农产品的行为，严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。 擅自变更工艺和处方行为予以查处；规范药品生产企业，严格按照注册申报的生产工艺、处方和《药品生产质量管理规范》（国家食品药品监管局令第9号） ...
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经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品等违法行为，严厉查处销售无卫生许可证和无生产许可证食品的违法行为，严厉查处水产品经营中使用违禁药物或化学物质等违法行为 大的品种；开展注射剂品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。充分利用现有 ...
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器械注册申报弄虚作假行为。? （二）整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。开展GMP认证跟踪检查， 要求与保障措施? （一）加强领导，明确责任。将专项行动作为今年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“统一领导，政府负责，部门协调，各方联动”的 ...
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生产企业执行有关法律、法规和《药品生产质量管理规范》（GMP）、医疗器械生产管理规范情况的跟踪检查和飞行检查，重点检查近年来群众投诉举报较多，或 玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。对因领导不力、疏于监管导致发生重大事件的 ...
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管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对 管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。（七）全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况。在现有基础上，组织建立以品种为单元、以岗位为 器械监督以及市场监管等行政法规和规章制度的制定和修订工作。（十八）深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力 ...
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注册申报秩序。 (二)整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)。重点检查近两年监督抽验有不合格 禁止使用的医疗器械购进使用情况进行检查。 加强应急体系建设，进一步完善和落实药品、医疗器械突出性群体不良事件应急预案，并将其作为突发公共事件应急预警 ...
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药品品种；(二)新建、改建和扩建的药品生产企业及车间应当符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，并通过认证。关联法规：全国人大法律（1）条国务院 的企业应当具备以下条件：(一)企业负责人中应当有药学技术人员，企业负责人和从事药品经营活动的人员，应当经过有关部门法律知识培训；(二)有相适应的营业面积和 ...
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和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。(二)在药品、医疗器械生产环节，重点对《药品生产质量管理规范(GMP)》的执行情况进行全面检查，整顿和 的要依法依纪追究有关人员的责任。特别是各行政执法部门，要进一步严格规范行政执法和行政审批行为，对有法不依、执法不严、违法不究甚至滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊 ...
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