及时立案查处。8、商检部门要按照职能分工，认真履行食品进出口监管职责。(二)加强宣传教育工作。1、省及各地电台、电视台、报社等新闻单位要有领导专门 GPP)力度，依法规范医疗机构制剂配制行为。全面推行《山西省医疗机构药品质量管理规范》，规范医疗机构药品使用行为。医疗机构对一次性使用无菌医疗器械的购进、 ...
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质量及医疗机构药剂质量管理规范。(九)指导本辖区药品检验机构的业务工作。(十)监督实施药品流通的管理制度和办法，对药品经营企业资格进行审查，监督实施处 管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 二、内设机构根据以上职责，市、州药品监督管理局设6个职能科(室)。(一)办公室协调机关日常 ...
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管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。第四条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况 管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
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规范(GSP)和河北省医疗机构药品质量管理办法。(二)继续抓好食品放心工程并协调省直有关部门做好食品市场准入工作。继续受理小麦粉等5类和肉制品等10类食品准入 ，明确整治重点，制定整治措施，有计划、有步骤地开展整治工作。要落实整治工作任务和整治工作责任，明确部门职责，协调联动，形成合力，确保实现整治 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是：(一)贯彻执行党和国家有关药品监督管理工作的方针政策、法律法规规章；依法拟定并组织实施全省 的政策、法规和规章，以及发展规划、计划。(二)监督实施国家药品法定标准；修订、制定本省药品质量标准、技术标准和医疗单位制剂规范；初审推荐国家基本药物目录 ...
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管理规定（试行）》现予发布，自一九九四年一月一日起试行。主任宋健一九九三年十二月十一日 药品非临床研究质量管理规定（试行）第一章总则第一条为了提高药品非 、贮存和检索；（十一）研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；（十二）工作人员的健康检查制度；（十三）安全性研究机构认为需要制定 ...
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非临床研究质量管理规定(试行)》(以下简称《管理规定》)，已于一九九四年一月一日起试行。为了进一步贯彻落实《管理规定》，加强我国对药品非临床研究工作的管理， 一条在安全性研究机构附属于某一单位的情况下，该单位的领导应当履行下列职责：1．聘任组织能力强、公道正派的药物毒理专家为安全性研究机构的负责人。2 ...
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的力度，特别是对重点食品要实行定期监督抽验。要认真履行食品进出口的监管职责，进一步加强对入境动植物及食品的检验检疫。各地的大型蔬菜批发市场、超市 市场准入，规范企业经营行为。全面实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，2004年底前全面完成我省药品经营企业的GSP认证工作，凡到期不能通过GSP认证的， ...
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违禁药品，下同)，农业部、国家经济贸易委员会、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家药品监督管理局决定在全国范围内对非法生产、销售和使用盐酸克伦特 。同时要加强对执法工作的监督，对执法犯法、询私枉法的，与制售盐酸克伦特罗违法犯罪分子内外勾结、通风报信的，或不认真履行法定职责的人员，要予以 ...
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中监查员的作用、职责和工作程序；6．药品临床试验的方案设计和总结报告；7．药品临床试验的数据处理和统计分析；8．药品临床试验的质量控制与稽查；9． ：医药企事业单位药品临床试验监查员及从事新药开发和申报的人员、药品临床研究基地研究或管理人员。 三、培训时间：2001年8月1日报到，8月2日至4日培训。 ...
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