修改管理制度、技术规范和标准操作规程；定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件，确保所有文件适时更新。（三）制定主计划表，掌握各项分析工作的进展。（四 应满足以下基本要求：（一）系统的设备及其附件应放置在适当的场所，确保数据安全可靠。（二）系统应由专业技术人员负责开发、验证、操作和维护，并保留 ...
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强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督 以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四 ...
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强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督 以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四 ...
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并确定整改要求和时限。 (二)检查管理文件和各项生产记录 1.检查质量管理体系中的各项制度是否切实可行以及执行情况。 2.检查文件规定的内容，是否与现场观察 采样检测的，应将计划报上一级食品药品监督管理部门备案。 (二)监督检查要点 下列《监督检查要点一览表》为现场检查的重点内容，各地区根据监管实际， ...
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制发的相关文件进行清理和修订。要结合本地区、本部门工作实际，建立完善信息公开、投诉、举报、奖励和药品安全监管责任追究制度，制定药品使用质量管理规范药品 监管，确保条例全面贯彻实施。各地、各有关部门要加强调查研究，深入基层，检查条例的贯彻实施情况，认真总结经验，及时发现并解决问题，不断提升全省药品监管 ...
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销售档案内容是否齐全，是否对购买方资质文件、采购人员身份证明进行核实后方可销售。 严重缺陷 10 建立第二类精神药品各项管理制度，内容包括：企业主要负责人及各 进行考核并修改、补充和完善，是否定期对安全设施、设备的有效性及措施的执行情况进行评价，定期进行检查、保养和维护，并记录。 缺陷 19 发生第二 ...
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作为检查、督查和行政执法一项重要内容；要开展对安全评价机构的定期检查和不定期抽查。凡是不再符合安全评价机构相应资质条件的，要限期整改或暂扣资质 条件证明材料彩色扫描件 二、以下材料一式两份 14.本机构安全评价过程控制文件及机构内部管理制度(原件、非受控版本) 三、光盘二套。 15.包含以上所有申请 ...
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以食品中有毒有害物质限量标准和食品添加剂使用要求及其检测方法为重点，完善食品安全标准体系；加强食品基础、生产控制和管理技术、重要食品产品等标准制修订，建立 形成标准制定、标准实施、标准更新的科学运行机制。3、建立标准实施评估的管理制度，根据不同类型标准，建立标准实施评估指标体系；依据评估指标体系，每年 ...
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报告 第九条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作 事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市 ...
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设区市的教育部门联系。二、检查内容1．中小学校内食堂卫生安全管理制度和措施落实情况及专项整治情况；2．中小学校园及周边餐饮单位食品卫生整治情况；3．中小学校园及 个县（市、区）和5所以上中小学、幼儿园。按照闽教安（2008）9号文件的要求，各设区市要认真填写中小学校园及周边餐饮单位和食杂店卫生检查情况 ...
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