供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作通知》(国发(1997)23号)和《中华人民共和国药品管理法》，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（ 低于成本价时，按成本价结算货款)。第二十六条市级储备药品、医疗器械在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和 ...
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、财务经费和资产管理工作。(十七)配合有关部门贯彻实施国家和省医药产业政策。(十八)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省食品 不良反应及药物滥用进行监测；组织药品生产质量管理规范认证工作；负责医疗机构制剂监督管理；依法核发药品生产、医疗机构制剂许可；监督实施保健品生产企业许可标准 ...
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加强法规培训和专业知识的培训，不断总结和积累经验，逐步达到药品临床试验管理规范要求。(二)参与药品临床试验的新药研制单位，应认真学习、深刻理解GCP的精神 药品临床试验的监督工作，深入了解实施GCP的情况，逐步完善监督机制，履行药品临床试验的稽查与视察等监督职责，确保药品临床试验的质量。(三)请各省、 ...
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销售等情况定期进行检查，发现问题及时予以纠正，确保特殊药品合法需求，杜绝流入非法渠道。加强对原料血浆来源和质量的监管，防止血液制品生产的交叉污染。 二、 3)予以分解，落实到人；同时明确设区的市级食品药品监督管理局的监管职责，共同做好重点监管企业的监督管理工作。 三、可参照本通知的要求，结合本辖区特殊 ...
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药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。省局负责全省药品生产企业监督检查工作的组织管理，指导和监督市、县局开展 质量管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对 ...
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一、全省食品药品监督管理系统依法行政工作现状1、工作现状。全省食品药品监督管理系统组建以来，大力加强法制基础建设，严格依法履行食品药品监管职责，加大执法 调整和完善有关决策。四、提高食品药品监管制度建设质量，维护法制统一8、建立食品药品地方立法协调机制，推进食品药品监管法律制度建设。积极开展地方食品 ...
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内药品生产企业的监督检查工作。第二十九条监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《药品生产 违反规定，对不符合《药品生产质量管理规范》发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的 ...
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专业以上的教育或具有相当的学历，必须具有药品包装用材料、容器生产和质量管理的实践经验，有能力对产品生产与质量管理的实际问题作出正确的判断和处理。生产与 应确定所有物料和规格标准、生产及检验方法，保证所有生产人员和生产、质量管理人员按规定行使职责，为授权人员决定每批产品能否销售提供所需的材料，为调查质量 ...
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监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策， 质量管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书的、或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正 ...
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管理组织分工明确，协作机制健全。２、院长作为医院医疗质量管理第一责任人，领导医疗质量管理工作。３、医疗质量管理职能部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能 ）药品供应满足临床需要。建立突发事件药品供应与药事管理机制。（４）药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学 ...
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