批发、零售环节实施GSP的跟踪检查；要认真实施《山东省药品使用条例》和《淄博市医疗机构药品管理办法》，强化药品使用监管；要重点加强城市社区门诊和农村零售网点 ，本着科学、客观、公正的原则，正确引导舆论和消费。认真组织安排好“食品药品安全知识进农村、进社区、进万家活动”，充分利用各种群众喜闻乐见的形式， ...
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定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写 中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容； ...
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《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》以及保健食品、保健用品、消妆字号产品相关法规等的学习，明确 力度。二是与规范相结合。为配合专项整治，市局市场处、稽查处召开全市药品零售连锁企业规范经营会议。会上，通报日常监管和零售药店案件查处情况，再次重申药品 ...
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或调查。（四）企事业单位落实药品安全工作措施情况主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、 具体工作量化评分，分项加权重汇总的办法进行评分，包括四个部分：1.综合评估。主要评估地方政府及各成员单位药品安全专项整治工作完成情况。分值100分， ...
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重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全 发布的扣1分 38）加强对基本药物公开招标采购的管理 1 未制定规范基本药物公开招标采购的管理办法或未实行公开招标采购的扣1分 39）开展对 ...
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重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全 发布的扣1分 38）加强对基本药物公开招标采购的管理 1 未制定规范基本药物公开招标采购的管理办法或未实行公开招标采购的扣1分 39）开展对 ...
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提升，树立起河北药品安全良好信誉。二、工作目标 坚持风险管理与日常监管相结合，围绕中药制剂、中药饮片生产质量及安全隐患，突出重点品种和重点企业，强化日常 后质量抽验进行全过程检查，开展中药生产质量与成本调研排查工作，探讨解决途径和办法。各市局8月底前完成现场监督检查并向省局上报辖区阶段性工作总结和《 ...
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”方针，进一步加强组织协调，完善工作机制，强化监管执法，促进企业自律，推动社会监督，建立健全药品安全的长效监管制度。(二)强化全过程监管。全面提高、严格执行药品 造成的伤害。医疗机构和医务人员要根据安全、有效、经济、合理的用药原则，严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。 ...
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“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营质量管理规范，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构 防控药械质量专项检查，加大监督抽验力度，确保防控药械质量安全。监督检查的重点药品品种是：甲型H1N1流感疫苗，达菲和扎那米韦，疏 ...
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药监食(2009)22号)要求，强化责任意识，积极主动地研究加强餐饮服务食品安全监管措施办法，认真落实监管责任。 要认真研究《实施条例》的相关要求。目前， 《食品安全法》和《实施条例》的规定，国家食品药品监督管理局正在抓紧制定餐饮服务食品安全许可和监督管理的配套规章和规范性文件。各地要积极开展有针对性 ...
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