可折叠服务面板组成。当主管线压力不足时，自动使用备用气瓶，保证气体的正常供应。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十六、全自动微流芯片分析仪：用于临床检验中测定经 及一个可发生音频信号的控制器组成。用于舒缓压力、提神醒脑、改善睡眠质量。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二十三、乳房电刺激按摩器(妇韵乐)：通过电流刺激及按摩 ...
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待新代理单位的资格认可备案后，方可生效。三．对该产品质量实行批批检测。总代理商必须在每批产品到货时，在国家药品监督管理局指定的检测中心进行抽样检测， 产品最近经审查合格，取得了试产注册证书。该产品系整形用医疗器械产品，根据1999年1月召开的对进口的相同产品的专家论证会的论证结论和专家建议，该产品使用 ...
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水平的提高。3．申报单位经费须专款专用，设立单独账簿，独立核算，并保证配套资金及时到位，保障课题研究工作的顺利实施。4．成果查新证明须由有 血压测量。3. 考核指标开发普及型及高级型2套脑血管超声评价系统，并获得医疗器械产品注册证，将多血管床脑血管病综合评价的灵敏度和特异性提高30-50%。4. 申报 ...
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全面整治和规范本市药品研制、生产、流通、使用秩序，使企业诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品生产流通秩序进一步好转，政府部门的监管能力和水平进一步提高， 淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业 ...
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》(YY/T0287-2003)，建立与其相适应的质量管理体系，保持有效运行；如接受其它医疗机构委托生产定制式义齿应取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。 四、定制式义齿生产企业和医疗机构应加强定制式义齿生产和使用的过程控制，保证定制式义齿生产和使用过程的可追溯性 ...
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工程建设单位的安全生产工作实施监督检查。指导有关单位建立健全安全生产责任制，保证安全投入，完善安全生产保障体系，强化系统内部安全监督机制，排查和整治事故 经营、使用单位严格执行国家有关法律法规，建立健全药品、医疗器械安全责任制，防范药品、医疗器械的质量事故的发生。第二十八条玉林市旅游局安全生产工作职责 ...
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合同要求履行了配送义务的情况下，仍从其他渠道采购药品和一次性使用无菌医疗器械产品或以产地不符为由拒绝配送；(四)以故意拖欠货款、退换货等形式刁难配送企业 机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设施应符合药品质量保证的要求，不符合要求的应进行 ...
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二、保留的审核事项?1.药品生产、经营企业许可(批发、连锁企业)，医疗机构制剂许可，放射性药品生产、经营、使用许可?2.医疗器械产品注册(二类)，医疗器械生产、经营企业许可(二、三类)?3.药品包装材料、容器注册(二、三类)?4.药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂?5.进口原料国内分装后出口? ...
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的抽验力度，严格按照2001年度全省药品抽验计划实施抽验，切实提高药品、医疗器械产品检验的科学性和公正性。3.结合换发各类许可证工作，深化药品生产、流通 的监督管理，提高企业集约化经营水平、竞争能力和综合素质，切实保证药品生产和流通领域的药品质量，防止假劣药品流入市场。通过加强药品注册管理，从源头上 ...
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批准；跨省调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。 二、加大力度，严格质量控制，保证已上市医药用品的安全 目前，已有一些用于防治“非典”药物和器械在 回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线等医疗器械产品的监督，严格执行产品标准，不合格产品一律不准投入使用。各地药品监管部门要切实加强全过程监管， ...
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