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保障。2.法制建设扎实推进。出台了《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》,制定了《山东省药品安全重大事项(案件)挂牌督办制度》、 毒理和临床试验研究)覆盖率达到100%。加强药品再注册管理工作。全面提高山东省中药材、中药饮片医疗机构制剂标准。服务山东省国家新药研发大平台建设,鼓励研究 ...
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、红豆杉、细辛、平贝等野生种质资源库及管理系统,建立道地和濒危药材生物繁育工程中心。(3)中药饮片。加强中药饮片炮制工艺及规范研究,发展标准提取物,推进 创新能力,确立企业技术创新主体地位。支持有实力的生物企业建立自己的研究开发机构,并在科技计划中对这些企业进行重点倾斜。鼓励和引导企业加强同科研院所 ...
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标准、临床治疗指南、诊疗技术操作规范、疗效评价标准,以及中药质量标准等标准规范的制定;管理标准方面,重点加强中医医疗机构、人员、技术准入标准,中医药 模式。探索建立符合中医学科特点的职称晋升制度。在中药材、中药饮片、医院中药制剂、中成药管理等方面制定体现中医药特点的管理办法,研究建立符合中医药特点的 ...
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人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国技术进出口管理条例》,现发布《中华人民共和国禁止出口限制出口技术目录》,本办法自2002年1月1日起施行。 生产技术01、中药材资源及生产技术02、中药的配方和生产技术03、中药饮片炮制技术09 医疗卫生器械生产技术01、医用诊断器械及设备制造技术02、医用 ...
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提高留利水平。省财政恢复每年的中药生产扶持金,由省药材公司统一掌握使用。为了提高中药加工质量,“七五”期间要对中药饮片加工厂分批进行技术改造,并支持中医 ,决定设立省中医管理局,隶属省卫生厅领导。各地州市县也应相应地建立健全中医管理机构,其编制由各地自行调整解决。省财政增拨一定数量的卫生事业费作为中医 ...
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和违法违规制售中西成药、中药饮片的行为。支持和鼓励中药材市场探索先进流通模式及管理方式。4.开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。重点选择 %以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管。1.大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。对未通过GMP、GSP认证的企业,要监督其停止 ...
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报告记录等内容。对违法违规行为按照《医疗器械监督管理条例》严肃查处。?3、加强对医疗机构配制制剂的监管。按照《医疗机构制剂配制规范》,对配制灭菌制剂 广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患药品(医疗器械)等重点品种的监督检查和质量抽验;加强对药品包装、标签、说明书、疫苗、中药饮片的专项检查;加强对违规 ...
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工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接 公平可及。严格药品使用监管。完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为, ...
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饮片使用终端的监督抽验,规范中药饮片的流通渠道,对中药材经营企业实施GSP认证管理,加强对中药材质量的监督。5、加大对发布违法广告、群众投诉多和 不良反应(事件)应急处置机制。认真贯彻执行《重庆市医疗机构制剂不良反应监测和疗效报告管理办法》,强制性要求药品、医疗器械生产、经营、使用单位必须及时报告药品 ...
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工艺与设备。中药制药过程质量监控技术;中药有效成份的各种分离纯化关键技术与装备,单元制药技术及配套设备,新型中药饮片生产工艺与装备,中药制药工艺参数在线 自主技术标准,推动采标工作。制订技术标准研制资助管理办法,围绕我省支柱产业引导和鼓励企业、高校、科研机构和行业协会参与制订国际、国家和行业标准。积极 ...
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