经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营活动。第二章管理职责第四条药品柜台要依法经营，应在适当位置悬挂药品经营企业的合法证照。第五条药品柜台 仓储条件，并配备一名以上执业药师或从业药师人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。第二十二条对药品柜台违反本办法规定进行经营活动的行为，将依照有关法律 ...
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州、县（区）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 第五条 省、 药品使用单位应当建立健全药品质量管理制度，按照药品使用质量管理规范使用药品。 第二十三条 药品使用单位应当开展临床药学工作，规范药品使用行为，促进药品合理使用。 ...
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应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整 继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请， ...
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活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。二、工作重点（一）药品生产1.重点整治内容：（1）企业未严格按照处方和工艺规程 的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。三、工作步骤集中整治为期四个月，主要步骤为：（一）宣传发动、企业 ...
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周”；落实谈心谈话制度；做好关键岗位干部管理，完善职责明确、分级负责、上下联动的干部管理工作机制；配合做好巡视工作；结合年度考核，加强民主集中制执行情况 培训机构，大力开展全员安全培训，着力提高全员培训、技能培训、重点岗位培养质量和水平，严格落实持证上岗和先培训后上岗制度；加强班组长和农民工安全培训 ...
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强制检定的工作计量器具周期检定率达到95%。规模以上企业按照行业要求，全部分别通过质量管理体系、环境管理体系、食品安全管理体系的认证以及gmp（药品包括保健食品 领导小组办公室设在省质监局，具体负责推进质量振兴的日常工作。各级政府、各有关部门要成立相应的领导和工作机构，明确工作职责，切实加强领导，确保 ...
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及驻店药师的管理，保证驻店药师在岗履行职责及规范服务，进一步规范药品市场秩序，切实保障公众用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》（卫医改[2010]111号），经研究， ...
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药品抽验和评价性检验工作相结合，充分利用检验结果，加强对中药生产的现场监督检查。（五）多措并举，坚决防止发生药品质量事件 各级食品药品监管部门要多措 监管码推进情况。（六）加大处罚力度，严厉打击违法违规行为各级食品药品监管部门要认真履行职责，提高执行力。抓住典型案件，从严从重查处。在中药生产专项整治 ...
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第一”的观念，认真履行质量安全第一责任人的职责，严格执行国家法律、法规和强制性标准，认真落实以品种为单元的GMP管理工作，建立全过程质量管理体系，全面推行 突发性群体不良反应事件应急预案四、具体措施（一）加强药品生产企业的监督管理工作全面推行药品生产质量管理规范（GMP），认真落实以品种为单元的GMP ...
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．消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查，开展原辅料、中间体等物料管理专项检查，以检验能力是否具备、检验职责是否 新版GMP和新版药典的宣传引导工作。开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训。分类分阶段做好药品生产企业实施新版药品GMP的认证和检查 ...
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