群体不良事件应急预案》做好预警，早发现、早报告，及时处置。实行24小时值班制度，值班岗位要有熟悉业务的工作人员在岗。各单位、各部门要落实带班领导， 的维权意识、防范意识，杜绝和防范重大食品药品安全事故的发生。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、国家食品药品监督管理局各直属单位、机关各司室于9 ...
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药品、医疗器械和保健食品广告的打击力度，国家食品药品监督管理局决定建立《违法药品、医疗器械和保健食品广告警示制度(暂行)》(见附件)，对违法发布广告情节严重的产品 在发出安全警示后，将加大新闻曝光力度。各省(区、市)食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象，并加大对该产品生产、经营企业的 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故进行查处的职责。(三)划入 、非处方药和医疗器械产品分类管理制度；负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验药品和医疗器械生产经营企业及使用单位的药品 ...
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，围绕关系人民群众切身利益、影响经济健康运行和社会稳定的重大问题，组织开展食品药品安全专项整治，严把市场准入关，加强生产、加工、流通和消费全过程监管，坚持 ，产品追踪”的原则，确保疫苗流通的质量。加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链 ...
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要监督其严格按照国家的法律法规和相关规定从事生产经营活动，确保特殊药品和血液制品的质量安全，防止流弊事件和质量事故的发生，并做好以下内容监管。(一)血液 生产、经营自查情况报表，按规定时限向药品监督管理部门上报。6、各特殊药品生产企业加强企业内部管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到 ...
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其许可证或撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，对违反《医疗器械监督管理条例》．情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五）完善法律法规制度。坚持依法 。食品药品监管系统要从讲政治、讲大局的高度，从维护公众健康与安全的角度，充分认识治理商业贿赂的重要意义。此项工作涉及面广，政策性强，工作难度大，各级 ...
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的日常监管。（六）药品安全监管处监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药品生产、中药材生产、药物 流通领域处方药与非处方药的分类管理；受省局委托组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。认证；会同 ...
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核发医疗器械生产、经营企业许可证；建立和完善医疗器械不良事件监测制度。（七）组织实施国家基本药物制度和药品分类管理制度；监督执行国家药品标准；负责对新药 工作；指导医疗器械检验机构的业务工作。（七）药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度，审核推荐国家基本药物和非处方药；组织实施药品 ...
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）划入省卫生厅承担的保健品审批职责。二、主要职责（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理地方性法规、规章和规范性文件并监督实施。组织实施国家 器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批省药品临床研究基地；组织实施药品分类管理制度，初审推荐国家基本药物目录和 ...
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机构，有责任和义务通过不间断地追踪和监测与本企业有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本企业药品的安全可靠。从本《办法》发布之日起，凡 专业机构的管理规定另行制定。第十一条药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据本办法建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位生产、经营、使用的药品的 ...
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