各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将白细胞回升系统等产品的分类界定通知如下：一、白细胞回升系统：由主机和等 提高刷牙的质量和效果。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十七、恢复液：由甘油、油酸、钠盐、纯水组成。与结核分枝杆菌药敏试剂盒配合使用，保证进行药敏 ...
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正常的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局:负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查,保证产品质量。(十六)市物价局:贯彻执行中央、 救助工作。(二十一)市劳动与社会保障局:协助做好困难地区、困难群众的医疗救助工作。(二十二)市爱卫会:大力开展爱国卫生运动,做好清洁卫生、除四害和 ...
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调拨药品。协助搞好相关商品物资的供应。7．药监部门负责对防治传染性非典型肺炎药品、医疗器械的质量监督，及时提供国内外防治传染性非典型肺炎新药、 技术监督部门负责对防治传染性非典型肺炎相关产品进行质量监督检查，保证产品质量。14．人口与计划生育部门发挥计划生育基层网络的作用，积极参与街道和农村防治传染性 ...
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临床应用指南和基本药物处方集，确保临床首选和合理使用。加强用药指导和监管，保证人民群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻人民群众基本用药费用负担。规范 企业的原料药和制剂通过美国和欧盟的药品质量生产注册认证、5家以上现代中药及中药饮片全国龙头企业、5种以上医疗器械产品国内位列前名、5家以上大型医药 ...
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工作，是建设社会主义和谐社会的必然要求，也是维护广大人民群众根本利益的重要保证。各区县、各部门必须进一步统一思想，从经济社会发展全局的高度，充分认识 及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为，从源头上确保药品和医疗器械产品的安全性、有效性。要对全市获得的药品 ...
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标的，取消生产资格，确保主副食品的产品质量。主要措施是：采取卫生许可，出厂强制检验等措施，严格生产条件，凡不具备保证食品质量安全基本条件的企业，不准开业生产 》以及挂靠经营等违法违规行为，全面清查已注册的医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术，加强农村药品的 ...
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增人计划应在编制限额内经省药品监督管理局报省人事厅审批后执行。为保证药品监督管理体制改革顺利进行，从省政府办公厅《关于药品监督管理体制改革有关问题 、行业标准；管理医疗器械技术审查工作；核发一类医疗器械产品生产注册证。(四)安全监管科监督实施药品生产质量、中药材生产质量和医疗机构制剂质量管理规范；监督 ...
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对关键技术和核心器件的攻关，研发成功一批技术含量高、质量可靠、适用于我国大众基本医疗需求的医疗器械产品，将突破20～30项关键技术及核心工艺技术，推出 院前院内救治模式等研究。 五、保障措施(一)政策保障建立健全卫生、健康、安全保证等方面的法律政策，为卫生科技的持续发展提供保障；建立健全卫生科技监督、 ...
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一、总则第一条为贯彻执行《国家优质产品评选条例》，动员广大职工开展质量竞赛，提高产品质量，国家医药管理局根据药品、医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品的 机构及必要的检测手段，在当年国家监督性抽查中所被抽查的产品应全部合格；１１．药品包装应能保证内在质量，美观大方，使用方便，并有使用说明、注册商标、 ...
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为加强对北京市外出体检工作的管理，保证体检质量，维护受检者健康体检的合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《北京市体检工作 器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质证明，效期产品实行效期产品管理，一次性使用的产品不得重复使用。2、进行放射 ...
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