发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的药厂。各级药品监管部门要结合药品生产验收换证工作,严格换证标准, 定标准向招投标单位收取和变相收取任何费用。(十四)推进医药商品交易电子化。自治区药品监管、经贸等部门要根据国家有关规定,积极推进医药商品交易电子化。要创造 ...
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农药、肥料、饲料、兽药等行为;开展对肉制品等新10类食品无证生产的专项整治,严厉打击城乡结合部等监管薄弱区域长期存在的食品制假售假行为; 的监管有效、到位。?(四)加强药品生产经营企业监管。1.继续推行药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)。各地要进一步提高认识,调配力量、统筹 ...
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着力治本”的工作方针,坚持开展专项整治与日常监管相结合,加强市场监督与规范企业经营行为相结合,打假治劣与扶优扶强相结合,坚持突出重点、狠抓落实,建立 医疗器械的违法犯罪活动。(二)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。2004年6月底前全面完成我市药品生产企业的GMP认证工作,凡到期不能通过 ...
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进行部署。为严格按照国务院和省政府的有关要求,深入扎实地做好我市实施食品药品放心工程的各项工作,现就有关问题通知如下:一、突出重点,明确目标 药品和医疗器械的违法行为1. 依法强制推行药品生产企业药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营企业药品经营质量管理规范(GSP)认证,对未按时限认证的企业,依法 ...
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非处方药的审核登记工作;负责保健品的初审,监督实施保健品市场准入标准;指导全省药品、医药包装材料和容器检验机构的业务工作。(四)医疗器械处监督实施医疗器械 及特种药械;负责对药品不良反应及药物滥用进行监测;组织药品生产质量管理规范认证工作;负责医疗机构制剂监督管理;依法核发药品生产、医疗机构制剂许可; ...
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售假窝点,加强对中药材、医疗器械、特殊药品、医院制剂监管,规范经营使用行为;推行药品生产质量管理规范(GMP),药品经营质量管理规范(GSP)认证制度,提升企业 机制。6、加强宣传教育工作,发挥社会监督作用。宣传教育工作要贯穿食品药品放心工程的始终,要结合阶段性任务搞好宣传教育。加强对《食品卫生法》、 ...
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进行分析评价后,专家鉴定组于2006年9月1日形成综合鉴定意见。按照《药品管理法》的有关规定,根据专家鉴定结论,国家局做出以下处理决定:一、给药 中安全性及其他相关内容。(二)按照《药品生产质量管理规范》组织生产,加强生产过程的质量控制。(三)指定专门机构或人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立健全 ...
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六条因故终止委托合同的,委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告,并办理相应的注销或变更手续,委托方所在地的省、自治区、 相关标准规定。第三十六条国家食品药品监督管理局应当对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局实施医疗器械生产质量管理规范情况进行监督抽查,对通过医疗器械 ...
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土地等问题依然存在,土地市场秩序尚未根本好转;工程建设领域招投标弄虚作假、工程质量低劣的问题还未从根本上解决;文化市场的侵权、盗版、涉黄等 审核和监督,全面实施《重庆市集体食堂用餐管理办法》。(9)继续巩固和推行药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证工作,加强追踪复查;加快 ...
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、医疗器械注册申报中弄虚作假等违法违规行为,完善和规范省级注册申报程序,加强源头治理;落实《药品生产质量管理规范》(GMP),提高行业自律水平;整治违法 行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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