准入门槛,淘汰一批人员素质低、管理水平差、经营规模小的药品经营企业,以此调整、提高零售业的企业结构和整体素质,保障人民群众用药安全有效。目前 ,现将140家未在规定期限提出GSP认证申请的药品零售企业公布于众,全社会予以监督。序号企业名称许可证编号1太原市万柏林永和药店晋30100362太原市太康药店 ...
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的基础上,根据国家局的有关文件精神,制定相应的规则,开展试点工作,推进药品流通第三方物流的建立和发展。到2005年底,在全省形成1~2个大规模的 现代物流、药品和保健食品广告监管、GSP认证检查员继续教育等培训活动。(二)继续深入贯彻《行政许可法》、配合国家局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和省局《 ...
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和能力,确认投标人资格。资格审核的主要内容:(1)企业法人执照、药品生产(经营)企业合格证和许可证。药品经营企业必须有从事药品批发业务的合法资格,包括 批准文件、GMP、GSP认证及达标情况和在省内卫生行政部门的登记注册证明、药品检验合格证明、省临床药物监测中心的质量、不良反应评价报告和近年销售量情况 ...
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、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时,应当及时向省 ,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;(五)接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的,接受分包装的 ...
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食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》的有关规定,省食品药品监督管理局制定了《吉林省开办药品批发企业设置标准》。现印发给你们,请认真贯彻 负责人和质量机构负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师,并不得兼职。经营中药材、中药饮片的,应至少具备1名以上执业药师(中药专业)。 四、具有保证 ...
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药品批发和零售业务的,必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》后,方可向工商行政管理机关申请办理登记注册,领取《营业执照》。 中药材市场的管理1、对现有的中药材市场进行整顿,禁止设立中药材市场以外的其他药品市场。2、进一步加强对上市品种的管理。禁止出售国家限制销售的甘草、杜仲 ...
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,其中不合格批次为107批,不合格率(批次)为4.0%;涉及被抽样单位为1119个,其中生产单位282个、经营单位为392个、使用单位为445个,生产、经营 种“药品”按假药进行了查处,收回该企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》,取消其换发《药品生产企业许可证》的资格。 四、河南省 ...
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市政府有关部门:市卫生局、财政局、物价局、监察局联合制定的《黄山市市级医疗机构药品招标采购管理试行办法》业经市政府同意,现转发给你们,请遵照执行。黄山市 以下相关证件资料:(一)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》副本或复印件。(二)新投国产药品应提供药品监督管理部门的批准文件 ...
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单位说明情况,必要时由进口单位延长索赔期。第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定,准予进口”或“不符合规定,不准进口”的检验结果 。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的;未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的;伪造、 ...
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药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资格进行审核,并将审核文件备案保存。其审核内容应包括:(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照 批准文号的中药制剂实施委托配制,应对承接配制单位的资质进行审核,选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构,并对委托配制制剂的质量负责。第 ...
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