保障水平和群众承受能力，鼓励使用基本药物和适宜技术，减轻群众不合理的医药费用负担。三是促进企业和医疗机构不断提高产品质量和服务水平。政府制定药品和医疗 价格，同时降 低大型医用设备检查和治疗价格。加强对植(介)入类等高值医疗器械价格的监管。——强化成本价格监测和监督检查。完善药品成本价格监测制度，加强 ...
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方针，加强生物医药、基因工程药物、新型化学药物、现代中药等新药研发以及新型医疗器械产品的开发。进一步发挥杭州高通量新药筛选公共服务平台的作用，加强其与我市 技术创新和技术改造，改进装备和工艺，提高质量保证水平。整顿和关停一批规模偏小、技术装备水平不高、产品质量安全隐患突出的医药生产企业，切实淘汰不具备 ...
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2）药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的 资料）（4）药品质量及违法案件的举报和投诉；重大食品安全事故的查处等情况的通报公告（药监局提供资料）（5）药品、医疗器械、保健食品等数据库 ...
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产品再评价资料基本要求一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料质量的均一性；建立对外购原料风险控制的方法。二 的不良反应和应急处理措施。根据对产品的稳定性研究，对运输、贮存、有效期要有清楚明确的规定和警示。抄送：济南医疗器械质量监督检验中心，本局办公室、政策 ...
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生产等环节管理。严格药品注册现场核查，严格药品、医疗器械产品注册资料及临床试验真实性核查；加强对药品生产经营质量管理规范（GMP、GSP）执行情况的监督检查， ，重心下移，加强基层，在工作经费、交通工具、取证手段、检测设备等方面予以保证。（二十七）加强监督检查。监察部门要加大对行政执法机关和执法人员的 ...
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)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等 评议政府进言献策在线调查在线解答、网上征集(七)便民生活生活提示天气情况、空气质量、供水、供电、供暖、供气、出行提示、一周警情通报疾病预防便民查询 ...
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的特种设备安装、维修、改造项目实施方案审批11、特种设备使用前注册登记审批(特种设备使用证)12、锅炉、压力容器化学清洗施工备案南京市药品监督管理局(4项) 1、一类医疗器械产品生产注册证书审批 2、药品经营许可证审批(零售) 3、医疗机构晚期癌症诊断权及医生资格、麻醉药品处方权医生资格认定审批 4 ...
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是国民经济和社会发展的支柱产业之一，它的发展直接关系到保证人民身体健康、提高生存和生活质量、维护社会安定问题。随着我国社会现代化的发展，人口老龄化 诊治疾病的需要，加速发展具有我国自主知识产权的医疗器械产品已成为当务之急。'十五'期间，以提高医疗器械技术水平，增加国产品市场占有率，实现产业化为目标， ...
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可行的措施，以保证患者安全；对已购未用的上述产品，停止使用，督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。 三、有关调查情况和填写完成的《医疗器械回收情况报告表 上报我局市场监督司。心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械，具有较高的风险，产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误，都可能对患者造成一定的伤害， ...
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，严厉查处无证生产经营行为。对已注册的医疗器械产品进行全面清查，坚决清理取缔不属于医疗器械而虚构医疗功能的产品；打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》 成品油供应渠道。通过整顿，使本市成品油市场规范有序，加油站总量适宜、设施安全、油品质量保证。这项工作由市商委会同市经委、市建委、市工商局、市质监局、市 ...
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