相关专项应急处置机构做好工作。 2．3应急指挥系统 发生药品医疗器械突发性群体不良事件时，市食品药品监督管理局应急处置办公室启动应急预案管理系统和各种信息传输、 于24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》。 3．2．4市食品药品监督管理局接到发生药品医疗器械突发性群体 ...
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1次，每次采集出厂水、末梢水水样各1份；当发生影响水质的突发事件时，对受影响的供水单位增加水质检测频次；分散式供水监测点在丰水期和 4 监测县农村生活饮用水水源类型及取水方式调查表 表5 农村生活饮用水水质卫生监测结果报告表 表6 农村生活饮用水污染事件报告表 九、名词解释 1. 监测点：是农村饮用水 ...
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相关产品生产企业从2004年1月开始向各区县分局上报《医疗器械不良事件企业汇总报告表》（生产企业季度报表），第一次季度报表上报2003年10月—2003年 安排和部署，请各分局相关负责同志在11月30日前完成本项工作，调查报告于2003年12月10日前上报北京市药品不良反应监测中心；2.在专项调查中要 ...
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业务管理处理程序」(以下简称兴柜财务业务管理程序)、「申请股票上柜之推荐证券商评估报告应行记载事项要点」(以下简称记载事项要点)、「推荐证券商申报受辅导公司基本数据作业 次以上且未有合理说明者，处记缺点三至五点。 二、遇有「检查表」所列重大事件发生时，未立即以因特网联机方式向本中心申报者，处记缺点五至 ...
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，各剂量组间可比性分析、各项观察指标的结果、数据处理与分析、发生的不良事件的观察及分析)17．结论18．有关试验中特别情况的说明19．主要参考文献 方案、方案的修改内容及伦理委员会对修改内容的批准件5．病例报告表(CRF)样本6．总随机表7．试验用药物检验报告书及试制记录(包括安慰剂)8．阳性对照药的 ...
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药品监管部门、医疗卫生机构、生产及经营企业对医疗器械不良事件监测工作的认知度，进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量；完善基础建设，强化工作责任，进一步 4 接骨板 5 角膜接触镜附件2重点监测品种临床使用观察表使用单位：编号：产品名称：报告日期： 患者姓名： 性别： 年龄： 预期治疗疾病或作用： ...
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召回制度；拒绝协助药品监督管理部门开展调查；未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结 设施和现场，未在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告并按照相关监管部门的要求采取控制措施处罚种类：责令改正、给予警告、责令停产 ...
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委或自治区应急专项指挥机构接到关于重大、特别重大突发公共事件报告，应当召集相关部门和专家对突发公共事件进行综合评估，判明确需启动预案时，直接决定启动 的市、县人民政府根据本行政区域实际情况，参照本总体应急预案制定本级人民政府突发公共事件应急预案，报自治区人民政府备案。8．4预案实施的监督检查与奖惩8． ...
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发生地的公安部门。3.4.3.3接到急性职业中毒事件报告的卫生行政部门，应当及时向中毒事件相关的其他政府部门通报。4、 应急响应4.1 应急响应原则：急性 工作中的组织分工；检查现场调查包是否配备完好(快速检测仪器、采样装备、现场调查表、现场记录表等)。(2)调查内容：①到达中毒现场后，应与处理中毒 ...
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，做好现场处理工作。(六)卫生监督机构重点开展对医疗机构、公共场所等单位的突发公共卫生事件报告、预防控制措施落实情况进行卫生执法监督检查。四、突发公共卫生 进行现场卫生学和流行病学调查，填写《食物中毒事故个案调查登记表》和《食物中毒事故调查报告表》。(1)对病人和进食者的调查a在组织抢救病人的同时，应 ...
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