十八条和第一百五十八条的决定》已经2006年9月26日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自2007年1月1日起施行 煤尘爆炸性、冲击地压等地质特征和灾害危险性编制开采设计，开采设计应当经专家论证或委托具有相关资质单位评价后报请集团公司或者县级以上煤炭管理部门审批，并报煤矿安全监察 ...
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等质量保证体系。（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到企业药品委托生产申请和完整资料后30个工作日内进行考核，考核合格的，报国家药品监督 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。第四十四条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和 ...
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)健食健字[2005]S0024委托生产80北京巨能新技术产业有限公司北京市海淀区中关村南大街2号数码大厦27层(京药)健食健字[2005]S0025委托生产81北京小西保健食品有限公司北京市海淀区老爷山(京药)健食健字[2005]S002782北京亚苏生物工程有限责任公司北京市海淀区上地6街17号 ...
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有关资料，并报经所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商 (食品)药品监督管理部门应当对申报资料进行审查，符合要求的予以受理，出具《委托生产申请受理单》；不符合要求的不予受理，书面通知申请人并说明理由。 ...
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关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第十四条医疗器械生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市(食品 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案后，应当将《医疗器械委托生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三 ...
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、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产企业开办申请进行审查时，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为涉及公共 条注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及 ...
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》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局（简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》（试行），制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1） 委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，应符合国家有关药品管理的法律法规。第 ...
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生产许可证的技术审查工作聘请具有相应专业技术能力的人员或委托具有相应技术力量的单位承担。安全生产许可证颁发管理机关认为有必要到现场对非煤矿矿山企业提交的 煤矿矿山企业应当对提交的登记备案材料真实性、合法性承担责任，相应负责的安全生产监督管理部门收到企业提交的登记备案材料后，应当在20个工作日内办理登记 ...
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于2011年06月1号前上报深圳市药品监督管理局保健食品化妆品监管处（e-mail：zhugeliying@szda.gov.cn）。附件3：深圳市保健食品委托生产的受托企业基本信息表填表单位： 填表时间： 年 月 日 编号 企业名称 法人代表 企业地址 联系人 电话 gmp证书号 生产 许可证号 ...
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有下列情形之一的，原发证机关或者国家食品药品监督管理局，可以撤消《医疗器械生产企业许可证》：(一)原发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的 医疗器械，除符合上述规定外，受托方还必须具有委托生产产品的注册证。第二十三条对部分产品禁止委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理部门另行公布。 ...
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