安全，结合我市实际，制定本意见。一、充分认识加强药品市场管理工作的重要性加强药品市场管理，保证药品质量，事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定 竞争能力。 三、加强部门配合，不断提高药品市场管理水平药品市场管理工作是一项复杂的系统工程，各级各有关部门要按照职责分工，各负其责，密切配合，共同搞好 ...
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讲三个方面的问题： 一、近年药品监督管理工作情况 1998年8月，国家药品监督管理局完成机构组建工作，根据国务院赋予的职责，我们从适应社会主义市场经济和依法行政 。没有先进的技术手段和现代信息技术的支持，就不会有高质量、高水平、高效率的药品监管工作。21世纪是信息时代，运用网络化、数字化技术，掌握全局 ...
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制度化、科学化、系统化、经常化，不断提高培训工作的质量，使培训工作更好地服务于大局，更加有效地为药品监督管理工作服务。二、基本原则至围绕中心、 更新知识，提高执法水平，严格按照执法程序依法监督。至其他相关人员须根据岗位职责要求，增强职业道德观念，不断提高思想政治素质，全面掌握本职工作须具备的基本知识和 ...
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充分发挥政策导向作用，促进中药现代化已经成为整个药品监督管理工作的重要组成部分。中药现代化，中药监督管理的现代化，质量工作是核心。要确保中药材、中药饮片和中成药 相适应的人员、场所、仪器和设备。第四十三条 质量管理部门的主要职责是：环境监测、卫生管理、生产资料、包装材料及药材的检验；制订企业(基地)的 ...
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检验结论││├───────┼──────────────────┬──────┬───────┤│技术负责人││签发日期││└───────┴──────────────────┴──────┴───────┘ 进口药品抽样规定一、为做好进口药品的抽样管理工作，保证口岸检验抽样的代表性 ...
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管理规范（2010年修订）》、本企业药品质量管理要求以及岗位操作规范，组织开展企业员工的培训。上述相关工作应在2013年12月31日前完成。四、药品 管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。2 ...
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起）：（粘贴身份证复印件）表5拟办药品零售企业质量负责人情况表姓名性别年龄学历职称执业资格从事药品经营质量管理工作年限工作简历：（粘贴身份证复印件）注：1 或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历、身份证复印件；8变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历、学历、职称或执业资格证明、上岗证及 ...
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质量管理部门要切实履行职责，严把质量关，做好产品的放行审核工作，对有疑问的产品决不放过。4．加强药品流通环节的质量管理工作，确保产品按规定的条件 实施GMP情况进行内部评审的有效措施，也是不断提高GMP实施水平的重要方法。各药品企业应按照GMP的要求进行全面自检，对自检中发现的问题应及时进行原因分析和 ...
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、药品生产经营企业和医疗机构药学技术人员资格认定制度、药品储备制度、药品不良反应报告制度、药品质量公报制度等；第五，对人民群众普遍关心的热点问题，比如 药，为推动医药经济的健康发展，为开创我省新世纪药品监督管理工作的新局面，做出我们应有的贡献。 山西省药品监督管理局二OO一年四月二十八日 附：局机关、 ...
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机构的负责人应是执业药师，并有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验；企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有 初审工作。各市(地)也要成立换证工作领导组，由局领导负责并设立换证工作办公室，明确职责及工作任务，确保换证工作按时保质完成。各市(地)局应按照《 ...
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