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同时换发统一后的批准文号。中药品种的审核,由国家药品监督管理局下发审核说明书标准和原则,各省(区、市)药品监督管理局自审辖区内药品包装、标签和 (联系方式见附件3) 国家药品监督管理局 二○○一年四月十日 附: 药典、局颁标准品种分类 共计951种,30类一、麻醉及其辅助药(24) 1. 麻醉乙醚 2 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和相应标准的规定。 三、检查的主要内容(一)说明书、标签和包装标识是否使用中文;(二)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致;(三)说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;(四)产品商品名称的标注是否符合《医疗器械 ...
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和使用方法;(九)注意事项;(十)执行标准;(十一)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。第十六条隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容:(一)产品名称 头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。(六)消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称(疾病名称作为微生物 ...
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。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品 ...
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二年度存款(信托资金)数额:按存款(信托资金)别,列明最近二年度及截至公开说明书刊印日之前一季止之存款(信托资金)余额及平均利率。(附表三十一) (六)最近 预计未来处分或开发计画。(附表四十) 二、租赁资产: (一)资本租赁:揭露标准及揭露项目同前款第一目。 (二)营业租赁:每年租金达新台币一千万元 ...
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并应注意本公司之风险事项。 另应注明参阅本文之页次。 (四)查询本公开说明书之网址,包括行政院金融监督管理委员会(以下简称本会)指定之信息申报网站之网址及 预计未来处分或开发计画。(附表三十九)二、租赁资产: (一)资本租赁:揭露标准及揭露项目同前款第一目。 (二)营业租赁:每年租金达五百万元以上之 ...
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表示,如“有效期至2002年09月”,或“有效期至2002.09”。第三章 兽药说明书的基本要求第十条兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书 剪切的方式进行修改或补充。第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和应用范围的内容 ...
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的清理工作。 二、各地不得以任何借口曲解、变更《兽药标签和说明书编写细则》标准规定要求,不得通过兽药名称夸大疗效、误导消费;不得擅自增加适应症和 。 4、兽药GMP标识已取得《兽药GMP合格证》的,可在 产品标签或说明书上标识'兽药GMP验收通过企业'或'兽药GMP验收通过车间'字样,并标注合格证证号 ...
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(一)农药名称、剂型、有效成分及其含量; (二)农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号; (三)农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性 三十九条 农业部根据监测与评价结果等信息,可以要求农药登记证持有人修改标签和说明书,并重新核准。 农药登记证载明事项发生变化的,农业部在作出准予农药登记变更 ...
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进口药品注册证》、《医药产品注册证》等)。上述批件的附件亦应申报,如药品标准说明书、包装标签样稿及其他附件。如为国家局网站公布的非处方药说明书 》(国药管安[1999]399号)的规定使用。根据国家局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注[2006]610号)精神,目前国家局正 ...
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