，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，紧紧围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品安全问题，在巩固和发展2005年专项整治成果的基础上，全面深入地开展 生产企业动态监管。清理并取缔无营业执照、无卫生许可证、无食品生产许可证和不符合食品质量卫生安全许可条件的食品生产加工点。通过整治力争做到“三个一批”， ...
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意见，颁发有关许可证后向工商部门注册登记。3、实施分类管理。对拟建的乡镇食品加工点实施等级管理规范，按照硬件和环境卫生条件状况进行评定，实行分类管理。由 一处加工点作为企业法人，独立承担生产经营主体责任，核发一张《食品卫生许可证》和工商营业执照。对场点内加工单位实施集中管理，做到“五个统一”，即“统一 ...
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。(二)本省行政区域内的药品生产(经营)企业申请药品广告批准文号的，应当向省食品药品监管局提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的 代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；5、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、 ...
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企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或企业营业执照副本复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人 变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。市级(食品)药品监督管理局为企业办理登记事项变更手续后，应在10个工作日内报省 ...
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买卖、出租、出借《医疗器械生产企业许可证》。第二十条各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应将《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换发、撤消 的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提交如下资料：(一)委托方和受托方的《生产企业许可证》或《生产企业备案表》以及《营业执照》复印件；(二)委托方和 ...
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申请书》(见附件1)，同时附申请书电子文档；(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件；(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产 )药品监督管理部门可以就该申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。第 ...
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条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际，制定本细则。关联法规： 签发并编有文件编号的变更申请；2、已经工商行政管理部门办理变更的企业《营业执照》和《药品生产许可证》正、副本原件及复印件。（二）变更企业法定代表人 ...
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．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件；3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划；4．单位介绍信以及经办人居民 ．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（三）药品出口企业须提供：1．《营业执照》复印件；2．《出口企业资格证书》复印件；3．《精神药品出口准许证 ...
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第二类精神药品必要性说明等)2、经营第二类精神药品(批发、零售)申请表3、《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》(复印件)5、第二类 壳的批发企业(含独立设置配送中心的零售连锁企业)应向市食品药品监管局提出书面申请，市食品药品监管局委托市药品和医疗器械审评中心和该批发企业经营 ...
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实施《药品生产许可证》的发证、换证、变更和日常监督管理工作；负责国家食品药品监督管理局交办或授权的监督检查事宜。市局负责本辖区药品生产企业的日常 ：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告；(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；(三)企业组织机构、生产和 ...
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