提醒服务工作。 四是加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，查处出租出借许可证、挂靠、超方式和超范围经营行为，严厉查处从非法 的责任制，明确两级日常监管的工作职责，细化日常监管责任到人。 三是加强认证后药品经营企业的监管，进一步加强GSP认证和跟踪检查工作。要做好新开办企业 ...
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附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子申报文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： (一)登陆北京市药品监督管理局网站(在线审批 》副本复印件(对于不需办理《医疗器械经营企业许可证》的产品除外)； (四)对于申请进口医疗器械产品广告批准文号的，应提交《医疗器械注册登记表》中列明 ...
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〔2008〕165号）要求，为保障电子监管网规范运行，明确各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业的责任，现将有关事项通知如下：一、电子监管网运行基本 向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。（三）药品生产、经营企业被吊（注）销药品生产、经营许可证后，其数字证书同时失效。五、网络系统运行管理 ...
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工作方案的通知》（国食药监办[2008]2号）和省局《关于印发辽宁省食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案的通知》（辽食药监安发[2008]18号）要求 停业整顿、直至吊销《药品经营许可证》。三、全面开展含有兴奋剂目录所列禁用物质药品说明书、标签的规范和治理工作（一）药品经营企业要全面开展针对含有兴奋剂 ...
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药品监督管理局 预算管理 124001 中药品种保护审评初审费 中央立项 预算管理 124003001 药品生产企业许可证 中央立项 预算管理 124003002 药品经营企业许可证 中央立项 预算管理 124003003 制剂许可证 中央立项 预算管理 124004001 申请生产省级药品标准收费 ...
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买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。4．积极推进流通领域药品分类管理工作。2003年底前，省内药品 企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的药品经营企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格；对已通过GMP、GSP认证的生产、 ...
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；14、降低生产条件组织生产的；15、向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的；16、伪造生产记录、销售记录 生产企业不良行为登记情况季度汇总表》(附件2)，于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。第八条 各级医疗器械监督管理机构要定期对发生的不良 ...
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，经卫生部原药政局审查批准后取得的；《药品生产企业许可证》是由药政部门在对企业名称、地点、生产经营方式和生产经营范围进行核实后发给的。安徽高山药业 。若对销售到各地的骨碱性磷酸酶试剂盒不能回收，我局则通知各地药品监督管理部门封存销毁。 附件：附件1 卫生部药政局新药转正式生产批件(略)附件2 申请骨 ...
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国务院药品监督管理部门依据本法制定的GMP、GSP组织生产、经营。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业、药品经营企业是否符合GMP、GSP的要求进行认证；对认证合格的 月1日起，各省级药监局应当依据上述办法和核发的《医疗机构制剂许可证》，审批医疗机构新的制剂品种，并核发制剂批准文号。(2)各省级药监 ...
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可以继续使用所存尚在药品有效期内的合格特殊药品原料药；(三)对未通过药品GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格 管理局(药品监督管理局)调剂使用。 二、按规定期限未通过药品GSP认证被依法停业的特殊药品经营企业，要对所存特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品 ...
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