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33 检测实验室应布局合理,整洁有序,有健全的管理制度 34 检测工作场所的水、电、气布局符合安全卫生要求,实验室具备有效的防尘防毒设施及相应的 防护检测 X、γ和中子等射线探伤 ★2 人体、行李包、车辆、集装箱等射线安全检查系统放射防护检测 ★3 非医用加速器放射防护检测(不包括中、高能加速器) ...
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33 检测实验室应布局合理,整洁有序,有健全的管理制度 34 检测工作场所的水、电、气布局符合安全卫生要求,实验室具备有效的防尘防毒设施及相应的 防护检测 X、γ和中子等射线探伤 ★2 人体、行李包、车辆、集装箱等射线安全检查系统放射防护检测 ★3 非医用加速器放射防护检测(不包括中、高能加速器) ...
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监督管理部门应对企业组织开展现场检查,对经检查认为生产质量管理体系运行正常,并符合相应安全管理要求的,方可恢复生产;省级食品药品监督管理部门应及时将企业恢复生产 人员身份证明文件等,药品生产企业销售盐酸克仑特罗原料药还应查验备案的需用计划。企业应当指定专人负责销售和出库管理,严格执行出库复核制度;开具 ...
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境外上市许可,并须直接与我药品生产企业签订加工合同。对其药品上市许可证明文件真实性和合法性如有疑义,应要求委托方提供我驻该国使、领馆出具的认证文件。 厂商委托加工药品备案表》时加注:“本表仅供受托加工企业在接受食品药品监督管理部门监督检查时作为已备案证明之用,不得用作向境外机构提供的上市许可证明”字样 ...
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实事项目,作为当地政府工作目标考核内容。(看文件资料) 2 当地政府制定“两网”建设实施方案,做到有部署、有检查、有考评。(看相关资料) 3 县、乡 归档。(实地查看1家药品配送企业) 19 农村涉药单位建立较为完善的药品质量管理制度,并认真执行。(实地查看1-2个乡镇涉药单位) 20 农村涉药单位 ...
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规范。第三条深圳市食品药品监督管理部门(以下简称市主管部门)负责医疗器械使用的监督管理工作。市主管部门应当对医疗器械使用单位进行监督检查,依法查处医疗器械使用 器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度,明确管理职责与目标;确立采购、验收、储存、校验、维护、 ...
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、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。第七条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度,定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录并建立档案:(一)药品质量管理 有关药品质量和用药安全的投诉或批评要及时调查核实并加以解决。第六章药品不良反应报告第三十五条医疗机构应当根据国家卫生部、国家食品药品监督管理局《 ...
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《细则》规定的要求,逾期不改或经检查不符合要求的,其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时,食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件 及质量管理制度、职责、工作程序等。(一)质量管理制度应包括:质量管理文件管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、 ...
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《细则》规定的要求,逾期不改或经检查不符合要求的,其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时,食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件 及质量管理制度、职责、工作程序等。(一)质量管理制度应包括:质量管理文件管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、 ...
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持续增收的若干意见》(中发〔2009〕1号,以下简称中央1号文件),充分发挥工商行政管理职能作用,切实做好服务“三农”工作,积极促进农村改革发展,现就 各地实际,积极组织开展有针对性的专项执法行动。(一)围绕农村市场食品安全开展专项执法检查。突出抓好粮食、食用植物油、肉类、蔬菜、禽蛋、奶制品、副食品、 ...
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