洁净室（区）环境检测报告（一年内）；（十一）整个医疗器械产品委托另一企业完成的，须报送双方的生产协议、质量保证协议及被委托企业的《医疗器械生产 国家食品药品监督管理局的规定，对于本次检查验收合格的生产企业，我局将准予通过《医疗器械生产企业许可证》年度验证；对于检查验收不合格的生产企业，确定为年度验证不 ...
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，健全完善长效监管机制，使人民群众对药品安全普遍感到放心和满意。整治重点：以药品、医疗器械质量、安全为主题，突出“查处非法经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械 医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。三、工作措施（一）健全三个网络，构筑有效的药品监管体系。1.建立有效的 ...
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市场探索先进流通模式及管理方式。4.开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。重点选择影响面广、问题突出的产品，检查注册批准内容和实际说明、标识内容 器械展示活动的专项整治。重点对展示的药品、医疗器械的质量和经营行为进行监督检查，规范药品、医疗器械展示活动。(二)加强农村药品监督网、供应网建设：1 ...
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过程中，要做好政治思想工作，保证医药器材生产、供应的正常进行. 建国以来，在有关部门的共同努力下，我国的中西药品、医疗器械和卫生材料的生产、供应工作， 医疗器械生产技术水平与国外比较，差距很大，药品新产品发展较慢，许多现代新型医疗器械产品我们还是空白.这种状况，很不适应防病治病和实现四个现代化的需要. ...
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有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。第二十四 、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 ...
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有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。第二十四 、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 ...
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管理规范，全面监督实施药品经营质量管理规范；对已注册的医疗器械产品进行全面清查，坚决清理不属于医疗器械而虚构医疗功能的产品；打击买卖、出租、出借《 的监管；加强对未成年人、农民、进城务工人员和城市低收入者等弱势群体的保护，保证人民群众食品消费和用药安全。 二、继续抓好知识产权保护工作(四)继续开展保护 ...
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服务质量。至食品药品监督管理部门应按有关法律、法规和质量规范的要求，加强对药品质量的管理，强化对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用过程的质量监督 职责1、加强内部管理，不断提高劳动者技术素质，制定质量目标计划，保证生产的产品质量符合国家的有关法律法规、产品标准以及合同规定的要求，建立严密、协调、有效 ...
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监督处理；(三)药品监管部门负责预防和救治所需药品和医疗器械的质量监督；(四)质量技术监督部门负责预防、救治产品生产加工过程中的质量监督和对预防、救治产品 处理突发事件中负有责任的相关部门建立责任制度，监督其切实履行各自的职责，保证突发事件处理工作的正常进行。第七条有关社会团体、企事业单位、社区居民或 ...
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产品质量文件主要是审核厂家对于使用的防滑材料和防跌设施的产品质量保证文件。现场检查主要是检查防滑材料和防跌设施是否符合设计要求。4.5.4本条 污泥排放标准'(CJ3025)。两种情况满足其中一种即可得分。提供居住区级范围内的医疗卫生服务。社区健康服务中心、门诊部分为市级、区级或镇级医院的派出机构， ...
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