和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；(三)供货单位药品销售委托书；(四)销售人员有效 购销日期。无菌医疗器械必须注明灭菌批号。医疗器械验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。医疗器械采购、验收、销售记录 ...
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和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；(三)供货单位药品销售委托书；(四)销售人员有效 ，并按照有关规定予以销毁。第三章医疗器械流通第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证 ...
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创新相结合的原则、事前源头治理与事后加强监管相结合的原则、全球化先进管理与本土实际相融合的原则。 4.主要目标。到2012年，主导产业和主要 的食品添加剂名单，规范食品添加剂安全使用。加强对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)的监督检查 ...
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的食品添加剂名单，规范食品添加剂安全使用。加强对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)的监督检查 、重点市场、重点区域、重点行业的专项整治，对农资、建材、食品、药品等涉及国计民生、人身健康和环境保护的重点产品开展专项执法检查，依法查处无 ...
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印发《徐州市零售药店设置实施办法》的通知徐药监办［2003］9号各县(市)药品监督管理局、市局各处(室)：现将《徐州市零售药店设置实施办法》印发给你们，希 。第八条拟设置零售药店的企业负责人、从事质量管理、验收工作的人员及营业员须经专业或岗位培训，并经市药品监督管理局考试合格，取得岗位合格证书。第九 ...
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安全专项整治工作（以下简称专项整治）成果，根据省政府办公厅《印发广东省2008年产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（粤府办[2008]17号）精神，特 挂靠经营、超方式和超范围经营药品等违法违规行为。2．加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》实施执行情况的 ...
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大容量注射剂和其它静脉给药注射剂类药品的处方和工艺核查工作。2．对药品生产企业《药品生产质量管理规范（GMP）》执行情况和经营企业实施《 生产企业100%实施产能核定，进口的不合格产品100%退货或作销毁处理，出口食品生产加工企业、备案原料基地、出口农产品注册种养场100%得到清查。2．大力推广应用 ...
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的《营业执照》复印件；（三）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）供货单位法定代表人签字或者盖章的 器械，并且符合前款规定的，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《 ...
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经验的基础上，建立安全信用评价和公示制度，建立药品企业失信和不良行为记录数据库。加强对药品生产企业跟踪检查和飞行检查，从法律制度层面强化企业法律 规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗器械生产企业日常监督管理，加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常 ...
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个100%”等目标的落实、巩固和深化。（一）在保持全市农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围的基础上，全市规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）、无公害生产 药品的处方和工艺核查工作。3．加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》实施执行情况的监督检查，进一步提高 ...
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