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或工作背景的技术人员。(二)对已按新标准验收合格的持证企业(包括持有《药品经营许可证》),重点检查其主要设施、设备是否能够保持正常使用;企业 的内容。流通管理处汇总全市情况后,认真总结分析,形成书面报告。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年十月三十日 附件:1.分局统计表(略)2.体外诊断 ...
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兴奋剂条例》实施以来,生产蛋白同化制剂、肽类激素企业的情况。重点检查以下内容:1.是否取得《药品生产许可证》和营业执照;2.所生产的产品是否取得药品 经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行监督检查,着重检查药品经营企业。1.药品批发企业重点检查以下内容: (1)是否是经省药品监督管理部门批准的定点单位; ...
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开展,为2008年北京奥运会创造良好的环境。二、检查内容 药品生产企业重点检查以下内容: 1、是否取得《药品生产许可证》; 2、是否取得所生产产品的药品 在其包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 (二)药品经营企业 1、药品批发企业重点检查以下内容: (1)是否取得蛋白同化制剂、肽类 ...
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个工作内完成受理、检查工作后报省局受理办公室。 三、州市局上报的医疗器械经营许可申请资料要按要求整理齐全,装订成册,在规定时限内上报。 四、为 格式(略)2.《云南省医疗器械经营企业许可工作流程图》(略)3.《云南省二、三类医疗器械经营企业许可证申办程序》(略) 云南省食品药品监督管理局二〇〇六年四月 ...
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工作。2.跟踪检查及飞行检查情况,对违法违规企业查处情况,吊销许可证企业数,收回药品GMP证书企业数;停产整顿企业数,查处情况。3.派驻监督员实施情况:应派驻 和随机抽查等形式,要求每个省抽查1-2个药品生产企业或医疗器械生产企业、2个药品经营企业或医疗器械经营企业、1家医疗机构(医院或诊所),对各地 ...
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按照省局《关于实施GSP认证工作的通知》(皖药监市[2002]90号)要求,各市药品监督管理局成立后,应立即成立加快监督实施GSP工作领导小组,并将领导小组 情况。(二)申报资料内容(一式二份)1、《药品经营质量管理规范认证申请书》2、《药品经营企业许可证》和营业执照的复印件;3、实施GSP情况的自查 ...
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《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》的有关规定,按照我局食品卫生许可证换证工作要求,对本市2005年8月15日前批准的食品流通、餐饮业以及保健食品生产企业的《 证工作现已结束。本局拟对未在本次换证期间申请换证的《食品卫生许可证》依法予以注销。请持有上述证件的单位和个人于2006年9月15日前(公告 ...
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变更的申请报告”收悉。经审核并现场检查,决定同意你公司《药品经营许可证》(京1040102)项目变更。企业法定代表人由王胜利变更为臧东坡;地址由宣武区南线阁街5号变更为宣武区马连道南街12号;其他项目不变。《药品经营质量管理规范认证证书》(A-BJ04-033)同时变更。委托本局宣武分局负责对你 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《医疗器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行,同时,原国家药品监督 通知》(国药监市〔2001〕446号)和《关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知》(国药监市〔2001〕53 ...
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)的申请”收悉。经审核并现场检查,决定同意你公司《药品经营许可证》(京1230179)项目变更。企业名称由北京同仁堂通州医药有限责任公司变更为北京同仁堂 市口西大街23号;其他项目不变。委托本局宣武分局负责对你公司的日常监督管理工作。《药品经营质量管理规范认证证书》(A-BJ04-018)同时变更企业 ...
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