的药品仓库,必须具有相应数量的药学专业人员,订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议,保证代购药品的质量。4.建立农村门诊部以下医疗机构从事药剂技术工作人员 有针对性地教育培训,不断提高其法制观念、质量意识和专业技术水平,为农民群众安全用药提供技术保障;要把好农村药店人员资质关,坐堂行医者除需具有执业 ...
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的数据库,各市局按照要求的时间和格式向省局服务器传输数据。(三)制定相关工作制度、规范工作流程。协助组织制定信用信息的归集办法、信用等级的评价标准、 监督抽验工作、稽查打假工作、药品安全信用分类管理工作、监督实施GSP、GMP工作、法规宣传培训工作有机地结合起来,促进药品企业广告发布行为的规范。(五) ...
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期间食品药品安全监管工作的有关事项通知如下:一、认真履行食品安全综合监督职能,充分发挥好政府“抓手”作用。全面贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 杜绝和防范重大食品药品安全事故的发生。四、切实做好应急值守工作,确保应急机制运转有序。节日期间,各部门、各单位要实行24小时值班制度,落实带班 ...
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,要进一步提高认识,增强责任感,结合广告市场专项整治工作,以产品质量和食品安全专项整治为契机,突出重点,全面落实综合整治的各项措施,加大对虚假违法 媒体广告发布的各项管理制度,切实强化广告发布环节的监管。国家工商行政管理总局年底前将组织整治虚假违法广告部际联席会议成员单位,对重点地区的药品、保健食品、 ...
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全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,药品经营监督检查覆盖面达到100%;严格药品经营质量监管,加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的 专项整治行动必须与国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接,在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题,确保专项整治工作取得实效 ...
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实际认真贯彻落实。整顿工作中有何问题或建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。 国家食品药品监督管理局二○○七年三月十五日 血液制品疫苗生产整顿实施方案 为贯彻 是否能够全面反映每批疫苗的去向,必要时能否追查并及时全部收回。19.企业是否建立了不良反应报告制度,对发生的不良反应事故采取哪些处理措施。 ...
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生产、经营企(事)业单位的检查,并将检查结果及时报送国家药品监督管理局安全监管司、国防科学技术工业委员会系统二司,由两司组织联合检查验收小组(附件3) 第五部分 卫生(16款,其中“**”1款,“*”2款)5-1 企业有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,并有专人负责。*5-2 按生产和空气洁净等级 ...
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,药品的安全有效就难以保证,医药事业就不可能持续健康地发展。我们要结合药品监督管理的具体工作,充分认识到我们的责任。药品研究机构登记备案制度的建立有助于 在全国范围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步,大多数药品研究机构和药品生产企业条件和素质与之还不相适应,基于这一现状,我们要求,凡 ...
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采用指纹图谱技术,以及中药企业GMP认证条款中对稳定货源基地的要求,都体现了GAP、GLP、GMP之间的紧密联系。今后局安全监管司将会同药品注册司等有关司室 特点及对环境的适应能力等,确定相应的饲养方式和方法,制订一定周期的饲养管理制度。第二十二条 根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和 ...
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要害部门安全。考核内容:1.建立医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度并认真落实。2.有处理放射事故等意外事件的预案。3.加强对放射科、检验科、 、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。5.不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成等。 ...
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