和改革委员会、教育部、财政部、国家食品药品监督管理局《关于实施扩大国家免疫规划的通知》(卫疾控发[2008]16号)等文件精神,有效预防和控制传染病,促进 将相关工作纳入政府有关部门工作目标考核管理范围,建立和完善督导考核和责任追究制度,确保本市免疫规划工作得到科学、规范、安全和有效的实施。卫生、发展 ...
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,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,有无进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,有无含有说明书以外的理论、观点等内容,有无以“药到病除”、“安全无副作用”、“ 整治工作领导小组,精心组织,周密部署,认真落实文件的各项要求,责任到人,全面推进依法行政,对因监督检查工作不落实,监管不到位而出现问题的, ...
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的质量负责。第四条食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规履行监督检查及管理职责。关联法规: 应宽敞、整洁,药品货架和药柜干净、整齐,分类标志醒目,室内无杂物和私人物品。建立药品管理制度,并悬挂到醒目位置。第十一条药品设专人负责管理。 ...
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安全管理办法》、《学生伤害事故处理办法》等规章和规范性文件,建立健全安全教育和安全工作管理制度。建立校园安全突发事件应急预案,落实各项应急措施。33.加强安全教育 有安全保障计划。34.定期对校舍、设施进行安全检查,防火、防盗、防坍塌、防触电、防溺水、防滋扰、防中毒、防意外伤害等措施落实到位,及时消除 ...
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省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责制定质量受权人管理制度,并负责监督指导等工作。 市食品药品监督管理局(以下简称市局)负责质量受权人的备案和日常监督管理 (2)生产和质量控制文件正确、齐全; (3)按有关规定完成了各类验证; (4)生产过程符合药品GMP要求; (5)已进行检查和检验,生产、 ...
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家媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件,对人民生命安全和社会稳定构成严重威胁。对此,国家食品药品监督管理局、卫生部下发了《关于进一步加强狂犬病疫苗监管 〔2005〕278号)要求,进一步加强对狂犬病疫苗经营企业的监督检查,重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录 ...
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审查同意,现予发布,自2007年7月15日施行,请遵照执行。 广东省食品药品监督管理局二○○七年六月二十日 附:广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准( 制度;12、文件、资料、记录管理制度。 *14 企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。主要包括: 1、员工健康检查档案;2、员工培训档案 ...
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、包装、贮存和运输的质量保证措施和管理制度。(2)是否向受托方提供了委托生产药品或中药前处理和提取半成品的技术和质量文件。(3)是否派生产质量技术人员 分析各单位的自查报告,形成的书面小结后于07月10日上报省局药品安全监管处。(二)专项检查的实施阶段各地自本方案下发之日起展开药品委托生产和委托检验的 ...
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》的有关规定及四川省食品药品监督管理局“关于药品经营许可证监督管理有关问题的通知”(川食药监市(2006)17号)、“关于进一步加强GSP监督检查有关问题的通知”(川食 “药师不在,暂停销售处方药”告示牌。自二○○七年一月一日起,在日常监督检查中,一年内发现三次药师不在岗,而离岗时店内未标示告示牌的 ...
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)积极稳妥地开展药品第三方物流试点。在做好调查研究的基础上,根据国家局的有关文件精神,制定相应的规则,开展试点工作,推进药品流通第三方物流的建立和发展 、配合国家局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和省局《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》的贯彻执行,完善相应的变更、注销制度;针对目前审批工作中存在 ...
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