“关于同意辰龙制药股份有限公司开办药品经营部定点的函”(眉地卫医药便字[1999]第9号)与我局“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号)中关于暂停受理新开办药品经营企业的申请、审查及发证工作的精神不符 ...
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你公司法定代表人变更为胡雪峰；企业负责人变更为李跃；质量负责人变更为郭为民。鉴于你公司重大人事变更，应当按照《药品经营质量管理规范》等有关规定建立健全各项规章制度，在三个月之内申报GSP认证，以确保药品的经营质量。收到批复后即可来我局办理《药品经营许可证》变更手续。 此复 上海市食品药品监督 ...
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经营企业GSP认证后的监督检查。要按照年初制定的工作计划，对辖区内的药品经营企业实施情况进一步开展日常监督检查和跟踪检查。重点检查药学技术人员在岗情况，各项 的企业必须进行查处。情节严重的，要依法吊销其《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》。??四、各地要将监督检查情况于年底前向省局书面 ...
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河南羚锐医药有限公司：你公司关于变更企业名称、法定代表人的申请收悉。经审查,同意你公司《药品经营许可证》企业名称变更为河南同信医药有限公司；法定代表人变更为李元峰。自变更批准之日起,不得再用河南羚锐医药有限公司的名字进行注册《药品经营许可证》。二○○六年四月三十日...
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医疗广告的请示》(苏工商(1999)36号)收悉。经研究，现答复如下：根据《药品管理法》、《药品广告审查办法》有关规定，药品广告的广告主必须是具有《营业执照》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的药品生产或经营单位。我国医疗机构因不具备上述资格，因此不得从事药品广告宣传 ...
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北京紫竹医药经营有限公司：你公司“关于《药品经营许可证》中法定代表人事项变更的申请”收悉。经审核，决定同意你公司《药品经营许可证》（京1080164）项目变更。企业法定代表人由尹栩颖变更刘文权；其他项目不变。委托本局海淀分局负责对你公司的日常监督管理工作。二○○四年二月二十六日...
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北京市南方医药药品经营中心：你公司“申请”收悉。经审核，决定同意你公司《药品经营许可证》（京1050118）项目变更。企业名称由北京市南方医药药品经营中心变更为北京市南方医药药品有限公司；其他项目不变。委托本局朝阳分局负责对你公司的日常监督管理工作。二○○三年十月十三日...
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年４月２６日国家工商行政管理局、卫生部、国家医药管理局（８３）工商８７号《关于药品必须使用注册商标的几个问题的联合通知》规定，自１９８４年８月１日起 送省、自治区、直辖市卫生厅（局）发给的《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》。企业在注册商标核定使用的药品范围内新增加的品种，允许使用该注册商标 ...
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收悉。经研究，同意你公司企业负责人变更为吴铁；企业地址变更为浦东大道720号17楼F座。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格，再予办理《药品经营许可证》变更手续。 此复。 上海市食品药品监督管理局二00六年十一月二十九日...
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进行临床研究或生产上市。第四条 凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。（GCP）相关 ...
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