，并组织对医疗机构执行本办法情况的专项监督检查，符合规定的发给《医疗机构药品质量管理合格单位证书》(证书由省食品药品监督管理局统一印制)，向社会公告。不 立即调离直接接触药品的岗位。第九条 医疗机构必须制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：负责药品质量的有关部门、组织、和人员的药品质量责任； ...
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等，确保汤剂的质量和使用安全。药品生产、经营企业发布防治“非典”药品广告必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准，经省(区、市)药品 差价率或者利润率、规定限价、实行提价申报制度和调价备案制度等干预措施，并按规定上报备案。要切实加强药品市场价格的监督检查，对违反政府价格规定的，特别 ...
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排斥外地产品和服务、不符合世贸组织规则的各种分割市场的规范性文件以及其他文件。要检查本地酒类市场管理方法和手段，不得以任何名义限制或歧视合格的进口酒和非 经营规模相符的、符合卫生和消防要求的经营场所和仓储设施、建立健全企业管理和财务管理制度、有熟悉酒类知识的专业人员、具有稳定的进货渠道和销售网络等。要 ...
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药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、有因检查；对市(州、地)食品药品监督管理局[以下简称市(州、地)局] 省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。第四章监督检查第八条省局、市(州、地)局组织监督检查 ...
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、驾驶人员取得相应机动车驾驶证，年龄不超过60周岁。(三)有健全的安全生产管理制度包括安全生产操作规程、安全生产责任制、安全生产监督检查以及驾驶人员和车辆、设备安全 ，轻装轻卸，分区存放，堆码整齐，防止混杂、撒漏、破损，不得与食品、药品、医疗器械和生活用品混合存放。第五十六条 道路危险货物运输企业( ...
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保密法律、法规和其他有关规定，确保国家秘密的安全。第四条全省各级食品药品监督管理部门的办公室是公文处理的管理机构，负责本机关的公文处理工作并指导下级 药品监督管理局的办公室对上级机关和本级机关下发公文的贯彻落实情况应当进行督促检查并建立督查制度。第四十条本办法自发布之日起施行。原省药品监督管理局发布 ...
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标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门 生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行 ...
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应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四） 书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条医疗机构购进药品时应当索取、留存供货 ...
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要结合《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》（卫医改[2010]111号）文件精神，在辖区范围内开展一次专项行动，认真全面地对药品经营企业执行处 在零售企业自查整改的基础上，结合药品日常监管开展对企业执行药品分类管理制度情况进行检查。对检查中发现的违法违规行为要依法进行查处。（三）督查总结阶段 ...
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相关职责、岗位设置落实情况；（二）技术支撑机构设置、人员和装备配备、办公条件、制度和工作流程建立情况；（三）本年度医疗器械不良事件报告和开展的再评价工作情况 《试行办法》的检查情况（工作文件、方案、会议记录等）；（六）其它相关情况。四、检查方式本次检查由各省（区、市）食品药品监督管理部门组织，检查工作 ...
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