规定等。第三章药品购进与验收第十条医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定,从具有《药品生产许可证》、《药品经营 村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所(室、站 ...
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包括供货方提供的下列资料:(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件;(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及 规定的,从其规定。第三章附则第三十一条本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。 ...
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管理,打击虚假申报行为 ,严格审评审批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,加强对 不力的局面,最大限度防控和减少药害事件发生。(七)认真清理药品批准文号,重点清理1999―2002 年地方标准升国家标准品种,坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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包括供货方提供的下列资料:(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件;(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及 的,从其规定。第三章 附则第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。 ...
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整治。加大跟踪检查力度,督促企业严格落实《药品生产质量管理规范》;重点加强注射剂、生物制品、特殊药品等高风险品种生产企业监管,重点监控原辅料购入、物料 出店;要加强自主创新能力建设,加快产业结构调整和增长方式转变,大力发展药品连锁经营和现代医药物流,不断提升产业规模化、集约化水平和中成药的现代化水平。 ...
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违法活动,严厉查处无证生产经营行为。全面推行药品生产质量管理规范,加快实施中药材生产质量管理规范,全面监督实施药品经营质量管理规范;对已注册的医疗 的经营性广告;整治以各种方式误导消费者的违法广告行为。加强对广告行业的管理,督促广告经营者、广告发布者建立健全广告审查员制度,强化广告经营者和广告发布者的 ...
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人民政府,各开发区管委会,市政府有关部门: 实施《药品生产质量管理规范》(CMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作,是国家对药品企业实行的一项强制性 ,不仅关系到企业的生存,更关系到我市医药经济的发展。当前我市的药品企业认证进展缓慢,形势十分严峻。据统计,按照国家规定我市应该进行GMP认证 ...
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经营和使用单位的药品、医疗器械的质量、负责监督实施药品生产质量管理规范及医疗机构制剂质量管理规范;指导本行政区药品检验机构的工作;依法查处制售假劣 的食品安全协调委员会为同级政府负责食品安全工作的议事协调机构,办公室设在食品药品监督管理局。 五、人员编制和领导职数(一)人员编制。全省市(州)、县(市 ...
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依法组织开展对行政区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省食品药品监督管理局部署和州人民政府授权,组织协调开展行政区内食品、保健品、化妆品安全的 经营和使用单位的药品、医疗器械的质量、负责监督实施药品生产质量管理规范及医疗机构制剂质量管理规范;指导本行政区药品检验机构的工作;依法查处制售假劣 ...
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经营假劣药品,造成人员伤害情节后果严重者;3、出租、转让《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》者;4、经审查达不到换证标准要求者;5、 企业进货,确认供货企业合法资格,并做好记录。购进特殊管理药品必须具有相应的经营资格,并要从具有特殊药品生产、经营资格的企业中购进。查制度、记录15*企业 ...
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