安全知识，增强群众的消费信心。(二)打击制售假劣药品和医疗器械违法行动，严格依法查处无证生产经营行为。全面推行药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材 实现连锁经营、物流配送的跨地区发展，提高流通组织化程度，促进商品和各种生产要素在全国范围内自由流动和充分竞争。(十六)加快社会信用体系建设，深入 ...
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员应当拒收，必要时由进货单位报告同级卫生行政部门监督处理：(一)未经卫生行政部门批准生产的；(二)假冒厂牌、注册商标和批准文号的；(三)无检验合格证的；( 处以警告或者罚款：(一)不按药品生产质量管理规范和批准的生产工艺、质量标准生产(配制)药品，或擅自修改批准的生产工艺和质量标准的；(二)个人或个人 ...
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。 二、深入开展药品安全专项整治工作(七)打击制售假劣药品和医疗器械违法活动，严厉查处无证生产经营行为。全面推行药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材 变相压价、牟取暴利等不正当价格行为。在农村继续完善涉农收费公示制度，规范垄断行业、公共事业、公益事业的明码标价。由价格主管部门会同有关部门组织 ...
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条例 二、调整内容的考试要求 掌握 1．中华人民共和国药品管理法 总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 2．药品经营质量管理规范(GSP) GSP适用范围 药品批发的质量管理 药品零售的质量管理 GSP中有关 ...
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各有关单位和相对人及时进行查询，遇有不明确问题请与我局各有关部门咨询。特此通告。开办药品生产企业的审批程序一、审批依据1、《中华人民共和国药品管理法》 一、审批依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》；3、国家药品监督管理局《药品零售连锁企业有关规定》。二、 ...
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Vero E6细胞最好，Vero细胞和二倍体细胞次之。但Vero E6细胞不能用于生产，可选择Vero细胞、和/或二倍体细胞进行研究。Vero细胞、二倍体细胞 了解有关SARS的基本知识。(三)生产车间须符合《药品生产质量管理规范》的要求。四、质量控制(一)应制定严格的原材料质量标准要求，保证批与批间 ...
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提出申请，并报送以下资料：(一)与定点生产企业签订的意向合同；(二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；(三)运输方式、运输 为区域性批发企业的文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；(三)企业法定代表人、主管麻醉 ...
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安全水平。整顿、规范中药材专业市场，全面推行药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材生产质量管理规范(GAP)，全面监督实施药品经营质量管理规范(GSP)。严厉查处制售 专项行动整治的重点区域是重点产煤县、电厂所在县，专项行动实行属地管理原则，当地政府负总责，由整规部门牵头，煤管、质监、工商、 ...
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和药物临床试验基地的监督管理，认真开展药品企业实施GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)监督检查，全面清理整治药品零售企业进货渠道，完善国有 市场环境。 三、组织分工与实施步骤 市政府成立整顿和规范药品市场秩序工作领导小组。卓钦锐同志任组长，陈文江同志任副组长，各区人民政府和市 ...
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注册证》需报送以下资料：1.药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件，且附中文译本；2.专利品 说明情况，必要时由进口单位延长索赔期。第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验 ...
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