内开展安全生产大检查。药品是关系人民生命安全的特殊商品，依法加强药品质量监督，对保证人民群众用药安全至为重要，特别是严重威胁到人民身体健康的假劣药品和 的医院诊所，以及国家药品监督管理局确定的重点监控地区。监督与抽验的重点产品是一次性医疗器械、生物制品、中药制剂、大输液等。治标与治本相结合，做到防范于 ...
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的注册，参照境外医疗器械办理。第六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内申报产品的研制情况及生产条件的核查，对生产企业质量管理体系进行考核 产品标准及注册检测第四十一条体外诊断试剂产品标准，是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求，包括国家标准 ...
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个人，继续保持高压态势，加大日常药品监督执法力度，维护药品流通秩序，保证药品、医疗器械质量。 四、专项整治措施1、加强领导，建立专门组织机构。省药品 ，对原料采购、加工场所卫生条件、卫生防护设施、生产工艺流程、卫生管理制度、产品质量检验人员及工作人员健康状况进行量化评分，根据评分结果实施分级管理。建立 ...
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医疗机构、保健机构等人员或机构的名义为药品、食品、化妆品、医疗器械、医疗服务作广告。(三)国内产品广告，用外国人做模特的，应能够识别为国内产品 验县以上农业行政主管部门核发的《兽药经营许可证》；(三)商标注册证书；(四)产品质量检验合格证；(五)省、自治区、直辖市农业行政主管部门批准的兽药说明书。第六 ...
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医疗机构、保健机构等人员或机构的名义为药品、食品、化妆品、医疗器械、医疗服务作广告。(三)国内产品广告，用外国人做模特的，应能够识别为国内产品 验县以上农业行政主管部门核发的《兽药经营许可证》；(三)商标注册证书；(四)产品质量检验合格证；(五)省、自治区、直辖市农业行政主管部门批准的兽药说明书。第六 ...
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等重点因素要加强日常监管。要将有投诉举报、存在安全隐患、产品质量检查不合格以及新建的医疗器械生产企业作为重点检查对象。（三）以整顿市场流通秩序为重点 责任人，要加强行业自律，并向政府、社会公开承诺，恪守诚信，保证不制售和使用假劣药品、医疗器械。（二）密切配合，分工协作食品药品监管部门要充分发挥职能作用 ...
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促进医药产业升级按照国家产业政策和医药产业发展规划，合理调整我市政医药行业结构、产品结构，通过实施技术创新工程和走“发挥优势，仿创结合”的道路，促进医药产业 ，保证用药安全有效。完善质量公告制度，改革药品抽验机制，严格处罚程序。加大执法力度，打击制售假劣药品和无证或证照不全生产、经营药品和医疗器械的 ...
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床位数、接诊时间和联系方式。第十三条 药品、医疗、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）对功效作出不科学的断言或者保证的；（二）宣传治愈率、有效率的；（ 三项规定的查封、扣押措施的适用范围仅限定在“与涉嫌虚假的药品、医疗、医疗器械、食品、消毒产品、化妆品、美容美体服务广告直接有关的财物”。3、草案第三十 ...
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反应监测和病例报告的汇总分析工作，加快中药注射剂标准提高步伐，提高中药注射剂产品质量。（九）完善药品技术审评审批制度，推动科技创新大力开展法规建设，完善 推广经验、延伸范围。借鉴药品电子监管的做法，扩大对人民群众健康相关产品，如在医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行电子监管的可行性。（六）继续深入开展 ...
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反应监测和病例报告的汇总分析工作，加快中药注射剂标准提高步伐，提高中药注射剂产品质量。（九）完善药品技术审评审批制度，推动科技创新大力开展法规建设，完善 推广经验、延伸范围。借鉴药品电子监管的做法，扩大对人民群众健康相关产品，如在医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行电子监管的可行性。（六）继续深入开展 ...
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