原核准改备案)2、药品生产、批发企业开办或变更名称与地址3、一般劳动防护用品定点生产企业4、国家规定的化工产品企业标准浙江省乡镇企业局 一、削减项目 5、执业药师注册6、药品生产许可证7、药品经营许可证8、医疗机构制剂许可证9、第二、三类医疗器械生产企业许可证10、第二、三类医疗器械经营企业许可证11 ...
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保护行政主管部门《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）《反兴奋剂条例》（国务院令第 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证（零售）核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）257I类医疗器械产品注册市人民政府 ...
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不合格被通报的品种。（四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为；出租出借许可证、挂靠经营 可追溯性、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗器械经营 是结合医疗器械经营企业日常监管要求，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为 ...
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药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗器械经营 。五是结合医疗器械经营企业日常监管，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为 ...
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、药品和医疗器械经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人以及质量管理负责人的变更事项换发 机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后，一个月内将审批情况报省局药品市场监督处备案； ...
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药品监督管理局 一、保留的各类审批事项(5项)(一)保留事项1．一类医疗器械产品注册2.药品零售企业《药品经营企业许可证》3．设立特殊药品零售定点单位4． 许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品零售 ...
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定点采购审批2．非贸易非经营性外汇购买审批3．审批行政事业单位开立、撤消、变更银行账户4．基建项目用款审批5．税务登记市人事局：(一)行政许可事项 、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册核准2．房屋拆迁 ...
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的监管。一是清查已注册的医疗器械产品。检查或纠正产品标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题，对擅自变更委托方、不办理审批手续的 经营企业的监督检查。对所有医疗器械经营企业进行一次全面检查，对擅自降低经营条件，管理混乱的要责成企业限期整改；对经营地址、仓储场所、质量管理人员等许可 ...
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审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布医疗 的； （三）篡改和歪曲中医医疗、药品、医疗器械广告审查批准文件内容的； （四）以解放军和武警部队名义、军队医疗机构地址和冠以与军队相关的任何 ...
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