药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。(八)监督、实施药品的研究、土产、经营、使用的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗 临床试验等质量管理规范;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作 ...
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规定不予受理的，应当书面说明理由。第七条公安机关审查第一类易制毒化学品购买许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。遇有下列情形之一的，应当进行 机构制剂配方使用的小包装麻黄素以及医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂六万片以下、注射剂一万五千支以下，货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者 ...
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个人者，每年至少应当监督检查二次，并在发现质量可疑药品时抽查检验；(三)对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品，每年均应当抽查检验；对县级以下医疗 有效期等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。(5 ...
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发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起 规定给予处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第六十八条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚 ...
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售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条 申请《 医疗器械经营企业许可证 》，专门向医疗机构销售的，应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规模和 无菌注射器； 2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针；7、 ...
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药品监督管理局令第12号)三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一 监督管理局负责审批。五、办理机构/部门：上海市食品药品监督管理局药品安全监管处六、受理：上海市食品药品监督管理局受理中心地址：上海市河南南路288号电话： ...
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器械生产、经营企业实行资格认定；负责二类医疗器械产品注册；初审三类医疗器械产品注册申请；推行医疗器械质量体系认证和执行医疗器械产品安全认证制度；负责指导 生产企业、医疗机构制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品和特种药械的生产、供应和使用；拟订保健品生产企业许可标准。 ...
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相适应的仓储设施，并按规定条件储存药品。医疗机构应当加强对所使用的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒化学药品的管理，防止流入非法渠道 的，凭医师处方在本医疗机构使用。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告。第二十三条 经省药品监督管理部门批准，医疗机构申请配制的制剂可以委托合法 ...
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条件要求。8．国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 四、申请开办药品批发企业程序、时限(一)申办人 人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士从业药师仓库面积(平方米)总使用面积常温库面积阴凉库面积冷库面积验收养护室面积设施设备仓储设施设备验收养护 ...
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生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用 ；(二)境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托 ...
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