经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范；2．对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；3．监督实施医疗 药品的再评价、不良反应监测的有关工作，监督实施药品非临床研究质量管理规范、药品；临床试验管理规范。(四)依法审核、核发医疗器械产品注册证和生产许可证；审核 ...
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全过程监管整治阶段(8月25日前)。重点对医院药剂监管。主要有：医院药品、医院麻醉药品、医院精神药品、医院毒性药品、医院制剂、无菌制剂作业缺陷、医院 《实施条例》的宣传活动，掀起我市2003年普法宣传工作的高潮，普及药品质量基本知识，提高广大人民群众对药品依法管理重要意义、作用的认识，增强人民群众支持 ...
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年，也是关键的一年，请各分局在总结2003年药品抽验工作基础上，结合本辖区药品质量监督管理工作实际情况，认真贯彻执行。执行过程中发现问题应及时上报 就有关问题通知如下：一、要从“三个代表”重要思想的高度，充分认识药品质量抽验是实施药品监督职能，保障人民用药安全有效的重要手段。各分局要认真分析本辖区药品 ...
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的土壤和条件，建立健全医院药品购销管理的体制机制，逐步形成医院药品管理规范有序、监督约束有力、行业自律有效的良好环境。三、工作步骤和时间安排全省治理 服务流程，严格执行住院费用一日清单制和医疗收费、药品价格查询制，增加收费透明度。二要完善医疗质量管理制度和技术操作规范。卫生行政部门要完善医疗机构评价 ...
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规范)和ISO9000的步伐，强化和健全质量管理体系，使我省的药品生产、经营企业质量管理工作达到国家规定，从源头上防止和治理药品购销中的不正之风。今年要在 的重要环节。各级医疗机构要全面落实医药分开核算、分别管理和医院药品收入实行“收支两条线”管理的规定，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济联系，降低 ...
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按成本收费的基础上，逐步把医疗机构的门诊药房改为药品零售企业的试点。目前可选择几个大中型医院先行试点。社区卫生组织、门诊部和个体诊所只能经销由省级卫生 、新药研究及审批的管理工作加快我省实施药品分类管理的步伐，加强对非处方药生产和经营企业人员的培训，指导企业实施药品分类管理，保证非处方药质量，规范非处 ...
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不利于发挥市场机制积极作用的政策规定，建立由国家有关部门组织的药品质量管理监控系统，取消各地对药品企业的重复检测、重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记 药品监管等部门要积极配合，完善政策，尽快规范并做好处方药的销售管理工作。在确保安全性、有效性的基础上，为满足人民群众自我保健的需要，加快非处 ...
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不利于发挥市场机制积极作用的政策规定，建立由国家有关部门组织的药品质量管理监控系统，取消各地对药品企业的重复检测、重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记等 药品监管等部门要积极配合，完善政策，尽快规范并做好处方药的销售管理工作。在确保安全性、有效性的基础上，为满足人民群众自我保健的需要，加快非处 ...
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1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业 结算。(八)人事教育处负责局机关和直属单位的机构编制和人事管理工作；监督指导药品监督管理系统机构编制和人事工作；负责药品监督管理队伍的教育培训、思想政治工作 ...
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任务及二至五类新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作；(四)承担药品质量的认证工作；(五)负责药品检验用地方标准品、对照品的制备 章药品质量情报第二十六条各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应制定药品质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、 ...
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