问题,请及时反馈我局食品许可司。附件:化妆品行政许可申报资料要求 国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十五日化妆品行政许可申报受理规定第一条为规范化妆品行政许可 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个 ...
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资格、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况;按规定与合法物料供应商签订合同(查购货合同及购货发票,若不是向生产企业直接购进,则核查间接供货企业的合法资质 地址)、受托方(并注明:生产地址));中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准;委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录;(十) 药品生产 ...
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注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对 保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。第二十七条收到检验通知书和 ...
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。3、功效成分/标志性成分检测方法的确定:依据国家卫生标准、规范、国家药品标准或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的检测方法。无相关检测方法的 资料包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺 ...
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)及医疗机构制剂许可审核(二)《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营企业质量管理规范(GSP)》的认证审核(三)药品委托加工审核二十一、人民银行无锡市中心支行(13项)(一)对外借款单位直接通过境外机构进行债务项下保值业务审批(二)国有企业境外期货套期保值交易年度风险敞口审批(三)资产管理 ...
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食品卫生许可证。第八条本市实行食品经营卫生责任告知与承诺制度。市食品药品监督管理局或区、县分局应当以书面形式,告知食品经营者应当遵守的法律、 设备设施资料; (六)产品卫生质量标准; (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的,除本条 ...
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须附委托代理合同及委托方的《药品经营企业许可证》或《药品生产企业许可证》及《营业执照》。 (二)申请进口来料加工后出口品种,执行审批(件),加工前后均 二、通关检验?(一)各口岸药检所,接到《进口药材批件》后,根据《进口药品管理办法》的要求进行通关检验。 (二)对边贸口岸和边贸所在地未确定口岸检验所 ...
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布局平面图的影印件及复印件;(八)项目实施计划;(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本 企业经营、使用的中药饮片,必须从中药饮片生产企业或者药品经营企业购进,不得采购散装饮片,不得擅自加工。医疗机构使用中药饮片,其仓库设施以及进货、验收、 ...
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管理局备案。第十二条药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有 许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件;(二)购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式;(三)法定代表人授权委托书 ...
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国内的药材,按本办法有关规定办理进口备案和口岸检验等手续。经批准以加工贸易方式进口药材,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续,药材及制成品禁止 复印件)。4、售货方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由 ...
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