：1．特殊药品进口申请表；2．购货合同或者订单复印件；3．生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本(标准 境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)备案的证明文件复印件；六、出口企业的《企业法人 ...
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按此要求申报资料。执行中如发现问题，请及时与我司联系。 国家食品药品监督管理局药品注册司二00五年六月二十一日 附件：药用辅料注册申报资料要求 《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；(2)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许辅料上市销售及该辅料生产企业符合辅料 ...
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1）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意 有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。第三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续生产或进口 ...
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生产、服务有关的政府机构、法人、公民间的关系。 第二条 法律法规 2.1 食品法律法规是由宪法、本法及据此制订的其它法律法规文件组成。 2.2 蒙古国 20个工作日内通知国内有关专业监督机构，根据出口国权力机构出具的证明和销售合同预先取得进口许可。 9.3.3 有食品样品的卫生、安全检验结果。 9.4 ...
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销毁，并对违法经营者依法予以处罚。要有针对性地加强跟踪监管，特别是涉及问题食品销售跨地区的，要及时通报流入地和流出地工商部门，依法协同跟踪查处，确保应当 检查企业主体资格是否合法有效，检查专供食品进销货是否有合法的购销合同，检查企业的食品质量是否合格，检查企业食品安全保障措施和责任是否落实到位等“四查 ...
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管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 第 ；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应 ...
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管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 第 ；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应 ...
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指导原则执行。 第二十三条完成临床试验后，受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 拟转让品种如有药品批准文号，应提交注销该文号申请。 3．新药技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料 ...
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委托书、身份证、市局培训上岗证以及经劳动部门鉴证的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的 的深入开展。(十五)深化农村药品监督网络建设。进一步完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系 ...
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食品的问题突出。由于有的学校对小卖部疏于管理，与小卖部签订承包合同后，只负责收取承包经营费，缺乏必要的管理，加上监管部门管理薄弱和学生的自我保护意识欠缺， 儿童食品的监督抽检，对学生奶供应点、学生餐供应点、学校内及周边食品销售摊点的管理及取缔无证摊贩等。此外，如肉制品的整顿、保健食品非法宣传保健功能的 ...
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